- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00292019
Robotic Laparoscopic Radical Prostatectomy
25. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
This is a pilot study to evaluate the role of RALRP in the management of localized prostate cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
To establish a robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy programme at the University of Western Ontario/London Health Sciences Centre and to critically evaluate the role of this programme in the management of localized prostate cancer in surgical candidates Details of surgical procedure, operative outcome, patient outcome including quality of life will be collected.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prostate cancer patients eligible for a radical prostatectomy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- Locally confined, stage T1a, T2a or T2b prostate cancer
- Aged 40-65 and judged by the study doctor to be a suitable candidate for a radical prostatectomy.
- Serum prostate specific antigen equal to or less than 10mg/ml
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Gleason score equal to or less than 7
- Life expectancy of greater than 10 years.
- Prostate size on TRUS measurement less than 40 grams
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone prior hormone therapy.
- Patients with a previous transurethral resectioning of the prostate (TURP)
- History of other cancers other than basal cell carcinoma.
- Patients with any prior abdominal surgery.
- Any condition, or history of illness or surgery than, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or pose additional risk to the patient (eg significant cardiovascular conditions)
- Patients with a large median lobe of the prostate. -
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Robotic prostatectomy
Patients who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robotics.
|
Patients with prostate cancer who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robots.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Chin, MD< FRCSC, London Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2006
Først opslået (Skøn)
15. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-04-030
- 10280
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoscopic
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse