Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotic Laparoscopic Radical Prostatectomy

25. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
This is a pilot study to evaluate the role of RALRP in the management of localized prostate cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To establish a robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy programme at the University of Western Ontario/London Health Sciences Centre and to critically evaluate the role of this programme in the management of localized prostate cancer in surgical candidates Details of surgical procedure, operative outcome, patient outcome including quality of life will be collected.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prostate cancer patients eligible for a radical prostatectomy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Informed Consent
  2. Locally confined, stage T1a, T2a or T2b prostate cancer
  3. Aged 40-65 and judged by the study doctor to be a suitable candidate for a radical prostatectomy.
  4. Serum prostate specific antigen equal to or less than 10mg/ml
  5. Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  6. Gleason score equal to or less than 7
  7. Life expectancy of greater than 10 years.
  8. Prostate size on TRUS measurement less than 40 grams

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have undergone prior hormone therapy.
  2. Patients with a previous transurethral resectioning of the prostate (TURP)
  3. History of other cancers other than basal cell carcinoma.
  4. Patients with any prior abdominal surgery.
  5. Any condition, or history of illness or surgery than, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or pose additional risk to the patient (eg significant cardiovascular conditions)
  6. Patients with a large median lobe of the prostate. -

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotic prostatectomy
Patients who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robotics.
Patients with prostate cancer who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robots.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Chin, MD< FRCSC, London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2006

Først opslået (Skøn)

15. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-04-030
  • 10280

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoscopic

3
Abonner