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Robotic Laparoscopic Radical Prostatectomy

25 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
This is a pilot study to evaluate the role of RALRP in the management of localized prostate cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To establish a robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy programme at the University of Western Ontario/London Health Sciences Centre and to critically evaluate the role of this programme in the management of localized prostate cancer in surgical candidates Details of surgical procedure, operative outcome, patient outcome including quality of life will be collected.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prostate cancer patients eligible for a radical prostatectomy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Informed Consent
  2. Locally confined, stage T1a, T2a or T2b prostate cancer
  3. Aged 40-65 and judged by the study doctor to be a suitable candidate for a radical prostatectomy.
  4. Serum prostate specific antigen equal to or less than 10mg/ml
  5. Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  6. Gleason score equal to or less than 7
  7. Life expectancy of greater than 10 years.
  8. Prostate size on TRUS measurement less than 40 grams

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have undergone prior hormone therapy.
  2. Patients with a previous transurethral resectioning of the prostate (TURP)
  3. History of other cancers other than basal cell carcinoma.
  4. Patients with any prior abdominal surgery.
  5. Any condition, or history of illness or surgery than, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or pose additional risk to the patient (eg significant cardiovascular conditions)
  6. Patients with a large median lobe of the prostate. -

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Robotic prostatectomy
Patients who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robotics.
Procedura: Laparoscopic
Patients with prostate cancer who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robots.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Chin, MD< FRCSC, London Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-04-030
  • 10280

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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