Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af overførbarheden af ​​færdigheder fra robot- til laparoskopiske simuleringsplatforme

26. juli 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Vurdering af overførbarheden af ​​færdigheder fra robot- til laparoskopiske simuleringsplatforme hos kirurgiske færdigheder-naive deltagere

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil randomisere 40 kirurgiske færdigheder naive medicinstuderende til at øve sig på en robotsimulator eller laparoskopisk simulator efter først at have gennemført en baseline-evaluering på begge kirurgiske simuleringsplatforme. Medicinstuderende vil blive evalueret igen efter 10 praksissessioner på de laparoskopiske eller robotiske platforme for at vurdere overførbarheden af ​​færdigheder mellem de kirurgiske simuleringsplatforme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil randomisere medicinstuderende til at øve sig på en robotsimulator eller en laparoskopisk simulator. Efterforskerne vil først indhente baseline-data ved at lade undersøgelsesdeltagerne udføre én opgave (peg transfer-øvelse) på en laparoskopisk simulator (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA) og en lignende opgave på en robottræner (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA). Deltagerne vil derefter blive randomiseret til at øve sig på robotsimulatoren eller øve sig på den laparoskopiske træner i mindst 10 gentagelser. Efter at deltagerne har gennemført 10 gentagelser, vil de blive evalueret igen på både den laparoskopiske og robotsimulatoren ved at bruge tid til opgaveafslutning og Mimi DV-trænerbevægelsesmålinger. To eksperter i laparoskopi og robotkirurger vil også evaluere deltagernes præstation ved hjælp af tidligere validerede globale vurderingsskalaer for robot- og laparoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende uden tidligere laparoskopisk eller robotterfaring i kliniske eller praktiske omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere laparoskopisk eller robotterfaring i kliniske omgivelser eller i praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk simulator
20 undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til at udføre peg-overførselsopgave på en laparoskopisk simulator 10 gange (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA).
Enhed: en laparoskopisk simulator (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA)
10 gentagelser af praksis på laparoskopisk simulator.
Eksperimentel: Mimic da Vinci robotsimulator
20 undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til at udføre peg board 1 øvelse 10 gange på en Mimic da Vinci robotsimulator (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
Enhed: Mimic da Vinci robotsimulator
10 gentagelser af øvelse på Mimic da Vinci robotsimulator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til færdiggørelse af opgave (Robotisk opgave)
Tidsramme: 1 dags praksis
Det primære resultat vil være tid til opgaveafslutning (sekunder) på robotopgaven
1 dags praksis
Global Rating Scale Score på den laparoskopiske opgave
Tidsramme: Studievarighed
Global vurderingsskala score på den laparoskopiske opgave. En sammensat score af (1) dybdeopfattelse, (2) bimanuel fingerfærdighed, (3) effektivitet, (4) vævshåndtering, (5) tid og bevægelse, (6) instrumenthåndtering og (7) operationsflow, hver scoret 1 til 5 på en forankret Likert-skala, hvor højere score indikerede forbedret færdighed. Punktområde 7 - 35.
Studievarighed
Global vurderingsskala-score på robotopgaven
Tidsramme: Studievarighed
En sammensat score af (1) dybdeopfattelse, (2) bimanuel fingerfærdighed, (3) effektivitet, (4) vævshåndtering, (5) tid og bevægelse, (6) instrumenthåndtering og (7) operationsflow, hver scoret 1 til 5 på en forankret Likert-skala, hvor højere score indikerede forbedret færdighed. Punktområde 7 - 35.
Studievarighed
Tid til færdiggørelse af opgaven på den laparoskopiske opgave
Tidsramme: 1 dags praksis
Tid til opgaveafslutning (sekunder) på den laparoskopiske opgave
1 dags praksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesøkonomi på robotopgaven
Tidsramme: Studievarighed
(cm, hvor lavere mål repræsenterer forbedret bevægelsesøkonomi). Dette måler, hvor mange cm instrumenterne har kørt for at udføre opgaven
Studievarighed
Instrument ude af syne
Tidsramme: gennem studieafslutning
Automatisk optagede data på Mimic DV-træneren, (sek.). Jo længere ude af syne indikerer nedsat færdighed
gennem studieafslutning
Instrumentkollisioner
Tidsramme: studievarighed
Automatisk registrerede data på Mimic DV-træneren, som registrerer antallet af kollisioner
studievarighed
Tid brugt på at bruge overdreven kraft
Tidsramme: studievarighed
Automatisk optagede data på Mimic DV-træneren (sekunder)
studievarighed
Arbejdsområde række
Tidsramme: studievarighed
Automatisk registrerede data på Mimic DV-træneren, der består af arbejdsområdets rækkevidde (cm, dette er den bredeste rækkevidde af de 2 instrumenter, et i hver hånd), og antallet af peg drops
studievarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Chiung Grace Chen, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

24. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00031436

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk simuleringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner