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Robotic Laparoscopic Radical Prostatectomy

25 de agosto de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
This is a pilot study to evaluate the role of RALRP in the management of localized prostate cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To establish a robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy programme at the University of Western Ontario/London Health Sciences Centre and to critically evaluate the role of this programme in the management of localized prostate cancer in surgical candidates Details of surgical procedure, operative outcome, patient outcome including quality of life will be collected.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prostate cancer patients eligible for a radical prostatectomy

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Informed Consent
  2. Locally confined, stage T1a, T2a or T2b prostate cancer
  3. Aged 40-65 and judged by the study doctor to be a suitable candidate for a radical prostatectomy.
  4. Serum prostate specific antigen equal to or less than 10mg/ml
  5. Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  6. Gleason score equal to or less than 7
  7. Life expectancy of greater than 10 years.
  8. Prostate size on TRUS measurement less than 40 grams

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have undergone prior hormone therapy.
  2. Patients with a previous transurethral resectioning of the prostate (TURP)
  3. History of other cancers other than basal cell carcinoma.
  4. Patients with any prior abdominal surgery.
  5. Any condition, or history of illness or surgery than, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or pose additional risk to the patient (eg significant cardiovascular conditions)
  6. Patients with a large median lobe of the prostate. -

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Robotic prostatectomy
Patients who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robotics.
Procedimento: Laparoscopic
Patients with prostate cancer who are eligible for a radical prostatectomy will have their surgery conducted with the aid of surgical robots.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Chin, MD< FRCSC, London Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-04-030
  • 10280

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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