Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ikke-dislokerede mellemskaftsknoglebrud

23. februar 2007 opdateret af: Colaris, Joost, M.D.

Over albuestøbning i ikke-dislokerede begge-knogler mellemskaft Underarmsbrud hos børn: Nødvendighed eller unødvendig grusomhed? Et randomiseret forsøg

Forskerne lavede et randomiseret klinisk forsøg for at finde ud af, hvilken slags behandling der er optimal for ikke-dislokerede underarmsfrakturer med begge knogler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der ankommer til akutafdelingen med et ikke-dislokeret underarmsbrud med begge knogler, vil blive bedt om at deltage i forsøget. Efter informeret samtykke vil vi foretage en randomisering mellem 6 uger over albuegips og 3 uger over albuegips i kombination med 3 uger under albuegips.

Ambulatoriebesøg indtil en opfølgning på 6 måneder. Under disse besøg vil vi undersøge: konsolidering og luksation på røntgen, funktion af begge arme, gener i dagligdagen og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holland, 2566ER
        • Rekruttering
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3015GJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joost W Colaris, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både-knogle mellemskaft underarmsbrud
  • Alder < 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dislokation
  • Brud ældre end 1 uge
  • Intet informeret samtykke
  • Refraktur
  • Åben fraktur (Gustillo 2 og 3)
  • Torusfrakturer af både ulna og radius

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
pronation og supination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikationer, funktion, æstetik, gener i dagligdagen, røntgen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2006

Først opslået (Skøn)

14. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2007

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Colaris02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med over og under albuekast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner