Tratamento de fraturas de ambos os ossos do eixo médio não deslocadas
23 de fevereiro de 2007 atualizado por: Colaris, Joost, M.D.
Elenco acima do cotovelo em fraturas não deslocadas do antebraço de ambos os ossos do eixo médio em crianças: necessidade ou crueldade desnecessária? Um estudo randomizado
Os pesquisadores criaram um ensaio clínico randomizado para descobrir que tipo de tratamento é ideal para fraturas não deslocadas de ambos os ossos do antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças que chegarem à unidade de emergência com uma fratura não deslocada de ambos os ossos do antebraço médio serão convidadas a participar do estudo. Após o consentimento informado, faremos uma randomização entre 6 semanas acima do cotovelo e 3 semanas acima do cotovelo em combinação com 3 semanas sob o cotovelo.
Consultas ambulatoriais até um seguimento de 6 meses. Durante essas visitas, investigaremos: consolidação e luxação na radiografia, função de ambos os braços, queixas na vida diária e complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holanda, 2566ER
- Recrutamento
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Contato:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de telefone: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3015GJ
- Ainda não está recrutando
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Contato:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de telefone: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
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Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura do antebraço do eixo médio de ambos os ossos
- Idade < 16 anos
Critério de exclusão:
- Luxação
- Fratura com mais de 1 semana
- Sem consentimento informado
- Refratura
- Fratura exposta (Gustillo 2 e 3)
- Fraturas do toro da ulna e do rádio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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pronação e supinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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complicações, função, estética, queixas na vida diária, radiografias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colaris02
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