- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00314600
Ei-sijoittuneiden keskiakselin molempien luunmurtumien hoito
Kyynärpään yläpuolinen valu ei-sijoiltaan siirtyneissä molempien luun keskiakselin kyynärvarren murtumissa: välttämättömyys vai tarpeeton julmuus? Satunnaistettu oikeudenkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, jotka saapuvat päivystykseen, joilla ei ole sijoiltaan siirtynyt molempien luun keskiakselin kyynärvarren murtuma, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen jälkeen teemme satunnaistuksen välillä 6 viikkoa kyynärpään yläpuolella ja 3 viikkoa kyynärpään yläpuolella sekä 3 viikkoa kyynärpään alla.
Poliklinikalla käynnit 6 kuukauden seurantaan asti. Näiden käyntien aikana tutkimme: lujittuminen ja sijoiltaanmeno röntgenkuvassa, molempien käsivarsien toiminta, valitukset jokapäiväisessä elämässä ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Alankomaat, 2566ER
- Rekrytointi
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joost W Colaris, M.D.
- Puhelinnumero: 0031-642220265
- Sähköposti: joostcolaris@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015GJ
- Ei vielä rekrytointia
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joost W Colaris, M.D.
- Puhelinnumero: 0031-642220265
- Sähköposti: joostcolaris@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Joost W Colaris, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien luun keskiakselin kyynärvarren murtuma
- Ikä < 16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Dislokaatio
- Murtuma yli 1 viikon ikäinen
- Ei tietoista suostumusta
- Taittuminen
- Avomurtuma (Gustillo 2 ja 3)
- Torus-murtumat sekä kyynärluussa että sädeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
pronaatio ja supinaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
komplikaatiot, toiminta, estetiikka, valitukset jokapäiväisessä elämässä, röntgenkuvat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colaris02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .