Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niezwichniętych złamań obu kości trzonu środkowego

23 lutego 2007 zaktualizowane przez: Colaris, Joost, M.D.

Powyżej łokcia w niezwichniętych złamaniach trzonu środkowego przedramienia u dzieci: konieczność czy niepotrzebne okrucieństwo? Randomizowana próba

Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne, aby dowiedzieć się, jaki rodzaj leczenia jest optymalny w przypadku niezwichniętych złamań obu kości trzonu środkowego przedramienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci, które przybędą na oddział ratunkowy z niezwichniętym złamaniem obu kości śródstopia przedramienia, zostaną poproszone o dołączenie do badania. Po uzyskaniu świadomej zgody przeprowadzimy randomizację pomiędzy 6 tygodniami powyżej gipsu łokciowego i 3 tygodniami powyżej gipsu łokciowego w połączeniu z 3 tygodniami poniżej gipsu łokciowego.

Wizyty ambulatoryjne do okresu kontrolnego 6 miesięcy. Podczas tych wizyt zbadamy: konsolidację i zwichnięcie na zdjęciu rentgenowskim, funkcję obu ramion, dolegliwości w życiu codziennym i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holandia, 2566ER
        • Rekrutacyjny
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015GJ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joost W Colaris, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie obu kości śródstopia przedramienia
  • Wiek < 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przemieszczenie
  • Złamanie starsze niż 1 tydzień
  • Brak świadomej zgody
  • Załamanie
  • Złamanie otwarte (Gustillo 2 i 3)
  • Złamania torusa kości łokciowej i promieniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pronacja i supinacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
powikłania, funkcja, estetyka, dolegliwości w życiu codziennym, zdjęcia rentgenowskie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colaris02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj