Tratamiento de las fracturas de ambos huesos del eje medio no dislocado
23 de febrero de 2007 actualizado por: Colaris, Joost, M.D.
Enyesado por encima del codo en fracturas no dislocadas del antebrazo de la diáfisis de ambos huesos en niños: ¿necesidad o crueldad innecesaria? Un ensayo aleatorizado
Los investigadores crearon un ensayo clínico aleatorizado para averiguar qué tipo de tratamiento es óptimo para las fracturas de antebrazo de la diáfisis media de ambos huesos no dislocadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a los niños que lleguen a la unidad de urgencias con una fractura no dislocada de la parte media del antebrazo de ambos huesos a participar en el ensayo. Después del consentimiento informado, haremos una aleatorización entre 6 semanas por encima del yeso en el codo y 3 semanas por encima del yeso en el codo en combinación con 3 semanas por debajo del yeso en el codo.
Visitas a la consulta externa hasta un seguimiento de 6 meses. Durante estas visitas investigaremos: consolidación y dislocación en la radiografía, función de ambos brazos, quejas en la vida diaria y complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Países Bajos, 2566ER
- Reclutamiento
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Contacto:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de teléfono: 0031-642220265
- Correo electrónico: joostcolaris@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3015GJ
- Aún no reclutando
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
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Contacto:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de teléfono: 0031-642220265
- Correo electrónico: joostcolaris@hotmail.com
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Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de antebrazo de eje medio de ambos huesos
- Edad < 16 años
Criterio de exclusión:
- Dislocación
- Fractura de más de 1 semana
- Sin consentimiento informado
- refractario
- Fractura abierta (Gustillo 2 y 3)
- Fracturas de toro de cúbito y radio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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pronación y supinación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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complicaciones, función, estética, quejas de la vida diaria, radiografías
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Colaris02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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