Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ikke-dislokerte mellomskaft både beinbrudd

23. februar 2007 oppdatert av: Colaris, Joost, M.D.

Over albuestøp i ikke-dislokerte mellomskaft-frakturer på underarm hos barn: Nødvendighet eller unødvendig grusomhet? En randomisert rettssak

Etterforskerne opprettet en randomisert klinisk studie for å finne ut hva slags behandling som er optimal for ikke-dislokerte underarmsfrakturer med begge ben.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn som ankommer akuttmottaket med et ikke-dislokert underarmsbrudd med begge bein, vil bli bedt om å delta i forsøket. Etter informert samtykke vil vi gjøre en randomisering mellom 6 uker over albuegips og 3 uker over albuegips i kombinasjon med 3 uker under albuegips.

Poliklinikkbesøk inntil en oppfølging på 6 måneder. Under disse besøkene vil vi undersøke: konsolidering og luksasjon på røntgen, funksjon av begge armer, plager i dagliglivet og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Nederland, 2566ER
        • Rekruttering
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015GJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joost W Colaris, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Underarmsbrudd med begge bein i mellomskaftet
  • Alder < 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dislokasjon
  • Brudd eldre enn 1 uke
  • Ingen informert samtykke
  • Refraktur
  • Åpent brudd (Gustillo 2 og 3)
  • Torusbrudd i både ulna og radius

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
pronasjon og supinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjoner, funksjon, estetikk, plager i dagliglivet, røntgen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2007

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Colaris02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere