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Behandlung von nicht dislozierten Frakturen beider Knochen in der Mittelwelle

23. Februar 2007 aktualisiert von: Colaris, Joost, M.D.

Oberarmgips bei nicht dislozierten Mittelschaftfrakturen beider Knochen bei Kindern: Notwendigkeit oder unnötige Grausamkeit? Eine randomisierte Studie

Die Forscher erstellten eine randomisierte klinische Studie, um herauszufinden, welche Art der Behandlung für nicht dislozierte Unterarmfrakturen beider Knochen optimal ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die mit einer nicht dislozierten Mittelschaftfraktur beider Knochen in die Notaufnahme kommen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Nach Einverständniserklärung werden wir eine Randomisierung zwischen 6 Wochen oberhalb des Ellenbogengipses und 3 Wochen oberhalb des Ellenbogengipses in Kombination mit 3 Wochen unterhalb des Ellenbogengipses vornehmen.

Ambulante Klinikbesuche bis zu einem Follow-up von 6 Monaten. Bei diesen Besuchen untersuchen wir: Konsolidierung und Luxation im Röntgenbild, Funktion beider Arme, Beschwerden im täglichen Leben und Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Niederlande, 2566ER
        • Rekrutierung
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3015GJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joost W Colaris, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fraktur des Unterarms in der Mittelwelle beider Knochen
  • Alter < 16 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Luxation
  • Bruch älter als 1 Woche
  • Keine Einverständniserklärung
  • Refraktur
  • Offener Bruch (Gustillo 2 und 3)
  • Torusfrakturen von Elle und Speiche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pronation und Supination

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Komplikationen, Funktion, Ästhetik, Beschwerden im Alltag, Röntgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Colaris02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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