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Traitement des fractures non disloquées des deux os du milieu de l'arbre

23 février 2007 mis à jour par: Colaris, Joost, M.D.

Plâtre au-dessus du coude dans les fractures non disloquées de l'avant-bras médian des deux os chez les enfants : nécessité ou cruauté inutile ? Un essai randomisé

Les chercheurs ont créé un essai clinique randomisé pour déterminer quel type de traitement est optimal pour les fractures non disloquées des deux os de l'avant-bras médian.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants qui arrivent aux urgences avec une fracture non luxée des deux os de l'avant-bras médian seront invités à participer à l'essai. Après consentement éclairé, nous ferons une randomisation entre 6 semaines au-dessus du plâtre du coude et 3 semaines au-dessus du plâtre du coude en combinaison avec 3 semaines sous le plâtre du coude.

Visites en clinique externe jusqu'à un suivi de 6 mois. Au cours de ces visites, nous investiguerons : la consolidation et la luxation à la radiographie, la fonction des deux bras, les troubles de la vie quotidienne et les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Pays-Bas, 2566ER
        • Recrutement
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3015GJ
        • Pas encore de recrutement
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joost W Colaris, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture de l'avant-bras médian des deux os
  • Âge < 16 ans

Critère d'exclusion:

  • Dislocation
  • Fracture datant de plus d'une semaine
  • Pas de consentement éclairé
  • Refracturer
  • Fracture ouverte (Gustillo 2 et 3)
  • Fractures toriques du cubitus et du radius

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
pronation et supination

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
complications, fonction, esthétique, plaintes de la vie quotidienne, radiographies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colaris, Joost, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2006

Première publication (Estimation)

14 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2007

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Colaris02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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