Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av icke-dislokerade mellanskaft frakturer med båda benen

23 februari 2007 uppdaterad av: Colaris, Joost, M.D.

Ovanför armbågsgjutning i icke-förskjutna båda ben mellanskaft Underarmsfrakturer hos barn: Nödvändighet eller onödig grymhet? En randomiserad rättegång

Utredarna skapade en randomiserad klinisk prövning för att ta reda på vilken typ av behandling som är optimal för icke-dislokerade underarmsfrakturer med båda benen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn som anländer till akutmottagningen med en icke-dislocerad underarmsfraktur med båda benen kommer att uppmanas att delta i försöket. Efter informerat samtycke kommer vi att göra en randomisering mellan 6 veckor över armbågsgips och 3 veckor över armbågsgips i kombination med 3 veckor under armbågsgips.

Poliklinikbesök till en uppföljning på 6 månader. Under dessa besök kommer vi att undersöka: konsolidering och luxation på röntgen, funktion av båda armarna, besvär i det dagliga livet och komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Nederländerna, 2566ER
        • Rekrytering
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3015GJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joost W Colaris, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underarmsfraktur med båda ben mellan skaftet
  • Ålder < 16 år

Exklusions kriterier:

  • Förskjutning
  • Fraktur äldre än 1 vecka
  • Inget informerat samtycke
  • Refraktur
  • Öppen fraktur (Gustillo 2 och 3)
  • Torusfrakturer av både ulna och radius

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
pronation och supination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
komplikationer, funktion, estetik, besvär i det dagliga livet, röntgen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2006

Första postat (Uppskatta)

14 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2007

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Colaris02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera