Лечение переломов обеих костей средней части диафиза без вывиха
23 февраля 2007 г. обновлено: Colaris, Joost, M.D.
Гипсовая повязка выше локтя при переломах средней части предплечья без вывиха обеих костей у детей: необходимость или ненужная жестокость? Рандомизированное испытание
Исследователи организовали рандомизированное клиническое исследование, чтобы выяснить, какое лечение является оптимальным для переломов обеих костей средней части предплечья без вывиха.
Обзор исследования
Подробное описание
Детям, поступившим в отделение неотложной помощи с несмещенным переломом средней части диафиза обеих костей, будет предложено присоединиться к испытанию. После получения информированного согласия мы проведем рандомизацию между 6 неделями выше гипсовой повязки и 3 неделями выше локтевого гипса в сочетании с 3 неделями под локтевой гипсовой повязкой.
Посещения амбулаторных клиник до наблюдения 6 мес. Во время этих посещений мы исследуем: консолидацию и вывих на рентгенограмме, функцию обеих рук, жалобы в быту и осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Нидерланды, 2566ER
- Рекрутинг
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Контакт:
- Joost W Colaris, M.D.
- Номер телефона: 0031-642220265
- Электронная почта: joostcolaris@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3015GJ
- Еще не набирают
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Контакт:
- Joost W Colaris, M.D.
- Номер телефона: 0031-642220265
- Электронная почта: joostcolaris@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Joost W Colaris, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перелом обеих костей средней части предплечья
- Возраст < 16 лет
Критерий исключения:
- Вывих
- Перелом старше 1 недели
- Нет информированного согласия
- Преломление
- Открытый перелом (Густильо 2 и 3)
- Переломы торусов локтевой и лучевой костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
пронация и супинация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
осложнения, функция, эстетика, жалобы в быту, рентген
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Colaris02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .