Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van niet-ontwrichte botbreuken in de middenschacht

23 februari 2007 bijgewerkt door: Colaris, Joost, M.D.

Boven de elleboog gegoten in niet-ontwrichte botbreuken in de middenschacht van de onderarm bij kinderen: noodzaak of onnodige wreedheid? Een gerandomiseerde proef

De onderzoekers creëerden een gerandomiseerde klinische studie om erachter te komen wat voor soort behandeling optimaal is voor niet-ontwrichte onderarmfracturen met beide botten in de middenschacht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die op de spoedeisende hulp arriveren met een niet-ontwrichte onderarmfractuur van beide botten in het midden van de schacht, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Na geïnformeerde toestemming zullen we een randomisatie doen tussen 6 weken gips boven de elleboog en 3 weken gips boven de elleboog in combinatie met 3 weken gips onder de elleboog.

Polikliniekbezoeken tot een follow-up van 6 maanden. Tijdens deze bezoeken onderzoeken we: consolidatie en ontwrichting op röntgenfoto, functie van beide armen, klachten in het dagelijks leven en complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Nederland, 2566ER
        • Werving
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015GJ
        • Nog niet aan het werven
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joost W Colaris, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Middenschacht onderarmfractuur met beide botten
  • Leeftijd < 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ontwrichting
  • Fractuur ouder dan 1 week
  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Breking
  • Open fractuur (Gustillo 2 en 3)
  • Torusfracturen van zowel de ulna als de radius

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
pronatie en supinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
complicaties, functie, esthetiek, klachten in het dagelijks leven, röntgenfoto's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Colaris02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gipsverband boven en onder de elleboog

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren