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Trattamento delle fratture di entrambe le ossa della diafisi media non lussate

23 febbraio 2007 aggiornato da: Colaris, Joost, M.D.

Gesso sopra il gomito nelle fratture dell'avambraccio di entrambe le ossa non lussate nei bambini: necessità o inutile crudeltà? Uno studio randomizzato

I ricercatori hanno creato uno studio clinico randomizzato per scoprire quale tipo di trattamento è ottimale per le fratture dell'avambraccio medio-osseo non lussate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini che arrivano all'unità di emergenza con una frattura non lussata dell'avambraccio di entrambe le ossa saranno invitati a partecipare al processo. Dopo il consenso informato, eseguiremo una randomizzazione tra 6 settimane sopra il gesso del gomito e 3 settimane sopra il gesso del gomito in combinazione con 3 settimane sotto il gesso del gomito.

Visite ambulatoriali fino ad un follow-up di 6 mesi. Durante queste visite esamineremo: consolidamento e lussazione ai raggi X, funzione di entrambe le braccia, disturbi nella vita quotidiana e complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Olanda, 2566ER
        • Reclutamento
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3015GJ
        • Non ancora reclutamento
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joost W Colaris, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura dell'avambraccio di entrambe le ossa
  • Età < 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Dislocazione
  • Frattura più vecchia di 1 settimana
  • Nessun consenso informato
  • Rifrattura
  • Frattura esposta (Gustillo 2 e 3)
  • Fratture del toro sia dell'ulna che del radio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
pronazione e supinazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
complicazioni, funzione, estetica, disturbi della vita quotidiana, radiografie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Colaris02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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