Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lipidprofil i juvenil systemisk lupus erythematosus

21. november 2023 opdateret af: Sara Abdelnasser Mahmoud, Assiut University
. At bestemme mønster og hyppighed af dyslipoproteinæmi hos patienter med nyligt diagnosticeret juvenil SLE og at vurdere effekten af ​​sygdomsaktivitet på lipidprofilen hos patienter med juvenil SLE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sygdom karakteriseret ved multisystem inflammation og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende autoantistoffer mod selvantigener, der fører til inflammatorisk skade på mange målorganer, herunder hud, led, nyrer, blodceller, blodkar og de centrale nervesystemet. For tidlig åreforkalkning har været anerkendt som et vigtigt problem for patienter med SLE siden midten af ​​1970'erne. Blandt de traditionelle risikofaktorer for åreforkalkning har en historie med rygning, diabetes, hypertension og unormal lipidprofil vist sig at være vigtig (7). Hos patienter med juvenil SLE er rygning, diabetes og ukontrolleret hypertension ikke almindelige, og derfor kan unormale lipidprofiler være den vigtigste risikofaktor. Lipidprofilen for både børn og voksne med SLE er resultatet af en kombination af påvirkningerne af aktiv sygdom, terapier og genetik. Den bedste måde at bestemme den maksimale potentielle effekt af selve sygdomsaktiviteten ville være at undersøge patienter på tidspunktet for præsentation af SLE, når de sandsynligvis har høj sygdomsaktivitet, men ingen effekt af kortikosteroidbehandling. Undersøgelser af patienter med aktiv SLE antydede, at der er et tydeligt mønster af lipid-abnormaliteter af øget meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) og triglycerider og nedsatte højdensitetslipoproteiner (HDL-C), kolesterol og apolipoprotein A1-niveauer ("aktivt SLE-mønster")

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaafar I Mohamed, professor
        • Ledende efterforsker:
          • Naglaa S Mohamed, lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • Yosra M Mamdouh, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

.Patienter diagnosticeret med jSLE mellem 5 og 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er diagnosticeret i henhold til 2019 European League against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) SLE klassifikationskriterier.
  2. Patienter diagnosticeret med jSLE mellem 5 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter på lipidsænkende medicin af enhver anden grund. 2. Patienter med anden autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nydiagnosticeret juvenil systemisk lupus erythematosus
Andet: lipid profil
Målinger for CHOL, TG, LDL-C og HDL-C opnået efter faste natten over
gamle tilfælde af juvenil systemisk lupus i aktivitet
Andet: lipid profil
Målinger for CHOL, TG, LDL-C og HDL-C opnået efter faste natten over
gamle tilfælde af juvenil systemisk lupus ikke i aktivitet (kontrolleret)
Andet: lipid profil
Målinger for CHOL, TG, LDL-C og HDL-C opnået efter faste natten over

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipid profil
Tidsramme: 2 år
mønster og hyppighed af dyslipoproteinæmi hos patienter med nyligt diagnosticeret JSLE.
2 år
lipid profil
Tidsramme: 2 år
effekt af sygdomsaktivitet på lipidprofilen hos patienter med JSLE
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaafar I Mohamad, professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Naglaa S Mohamad, lecturer, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Yosra M Mamdouh, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lipid profile in JSLE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med lipid profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner