Vorinostat og azacitidin til behandling af patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal cancer eller nasal naturlig dræber T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• Biopsipåvist nasopharyngeal carcinom (World Health Organization [WHO] type 3) eller ekstranodal NK-T-celle non-Hodgkins lymfom, nasal type (tilbagefald eller metastaser kræver ikke vævsdokumentation)
• Patienter skal have metastatisk sygdom eller lokalt tilbagevendende sygdom, der ikke kan ændres til kirurgisk resektion
• Patienter skal have lokalt tilbagevendende sygdom, der ikke kan ændres til yderligere behandling med strålebehandling med helbredende hensigt
• Patienter skal have metastatisk sygdom eller lokalt tilbagevendende sygdom, der er blevet behandlet med mindst ét ​​regime af kemoterapeutiske midler efter tilbagefald; patienten skal være mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi eller strålebehandling
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Forventet levetid større end 6 måneder
• Leukocytter >= 3.000/ul
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/ul
• Blodplader >= 100.000/ul
• Total bilirubin =< 1,5 X normale institutionelle grænser
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaleddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Protrombintid =< 1,5 X normale institutionelle grænser
• Serumalbumin >= 2,7 gram/deciliter
• Kreatinin =< 1,5 X normale institutionelle grænser eller en beregnet kreatininclearance på > 50 ml/min.
• Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder bør have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 21 dage efter tilmelding til forsøg; kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Patienterne skal informeres om behandlingens undersøgelseskarakter, resultater, der kan forventes, og potentielle toksiciteter; de skal være i stand til at give informeret skriftligt samtykke i henhold til føderale og institutionelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Patienter med kendt involvering af centralnervesystemet (CNS) (hjernemetastaser eller karcinomatøs meningitis bør udelukkes fra dette kliniske forsøg; patienter med involvering af kraniebasen er kvalificerede til denne undersøgelse
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som 5AC eller SAHA
• Patienter bør ikke have taget natriumvalproat i mindst 2 uger før indskrivning
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med 5AC og SAHA
• Human immundefekt virus (HIV)-positive patienter, der modtager antiretroviral kombinationsbehandling, er udelukket fra undersøgelsen
• Patienter med kronisk aktiv hepatitis B er udelukket fra undersøgelsen