Vorinostat e Azacitidina nel trattamento di pazienti con carcinoma rinofaringeo localmente ricorrente o metastatico o linfoma a cellule T natural killer nasale

Criterio di inclusione:

• Carcinoma rinofaringeo comprovato da biopsia (Organizzazione mondiale della sanità [OMS] tipo 3) o linfoma non-Hodgkin extranodale a cellule NK-T, tipo nasale (recidiva o metastasi non richiedono documentazione tissutale)
• I pazienti devono avere una malattia metastatica o una malattia localmente ricorrente non modificabile con resezione chirurgica
• I pazienti devono avere una malattia localmente ricorrente che non sia modificabile per ulteriore trattamento con radioterapia con intento curativo
• I pazienti devono avere una malattia metastatica o una malattia localmente ricorrente che sia stata trattata con almeno un regime di agenti chemioterapici dopo la ricaduta; paziente deve essere di almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia o radioterapia
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Aspettativa di vita superiore a 6 mesi
• Leucociti >= 3.000/ul
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/ul
• Piastrine >= 100.000/ul
• Bilirubina totale = < 1,5 volte i normali limiti istituzionali
• Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 2,5 X limite superiore istituzionale del normale
• Tempo di protrombina = < 1,5 volte i normali limiti istituzionali
• Albumina sierica >= 2,7 grammi/decilitro
• Creatinina = < 1,5 volte i normali limiti istituzionali o una clearance della creatinina calcolata > 50 ml/min
• Le donne sessualmente attive in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 21 giorni dall'arruolamento nello studio; le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
• I pazienti devono essere informati della natura sperimentale del trattamento, dei risultati attesi e delle potenziali tossicità; devono essere in grado di dare il consenso scritto informato secondo le linee guida federali e istituzionali

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali
• I pazienti con coinvolgimento noto del sistema nervoso centrale (SNC) (metastasi cerebrali o meningite carcinomatosa devono essere esclusi da questo studio clinico; i pazienti con coinvolgimento della base cranica sono eleggibili per questo studio
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a 5AC o SAHA
• I pazienti non devono aver assunto valproato di sodio per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio; l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con 5AC e SAHA
• I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione sono esclusi dallo studio
• I pazienti con epatite B cronica attiva sono esclusi dallo studio