Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blødning med forlænget administration af et oralt præventionsmiddel

7. maj 2008 opdateret af: Warner Chilcott

Open-label undersøgelse af cykluskontrol med forlænget administration af Norethindronacetat 1 mg / Ethinylestradiol 20 mcg orale tabletter

Dette er en ikke-komparativ undersøgelse. Der er ingen statistisk hypotese. Effekten af forlængelse af behandlingen på blødning vil blive registreret og beskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Svangerskabsforebyggelse

Intervention / Behandling

Medicin: Norethindron 1 mg / ethinylestradiol 20 mcg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85031
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
    - Warner Chilcott Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30034
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30075
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40291
    - Warner Chilcott Investigational Site
- North Carolina
  - New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
    - Warner Chilcott Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Forenede Stater, 84062
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84017
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Warner Chilcott Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde kvinder
Alder 25-40
Historie om regelmæssige cyklusser

Ekskluderingskriterier:

Nuværende eller nylige (inden for 2 måneder) brugere af hormonelle præventionsmidler
Kontraindikationer for brug af hormonel prævention
Tilstande, der påvirker absorptionen eller metabolismen af steroidhormoner
BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal blødnings-/blødningsdage/episoder pr. behandlingscyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tilfredshed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Warner Chilcott

Efterforskere

Studieleder: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)