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Estudo do sangramento com administração prolongada de anticoncepcional oral

7 de maio de 2008 atualizado por: Warner Chilcott

Estudo Aberto de Controle do Ciclo com Administração Estendida de Acetato de Noretindrona 1 mg / Etinilestradiol 20 mcg Oral Comprimidos

Este é um estudo não comparativo. Não há hipótese estatística. Os efeitos da extensão do tratamento no sangramento serão registrados e descritos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Contracepção

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Noretindrona 1 mg / etinilestradiol 20 mcg

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85031
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
    - Warner Chilcott Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30034
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30075
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
    - Warner Chilcott Investigational Site
- North Carolina
  - New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
    - Warner Chilcott Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Estados Unidos, 84062
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84017
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Warner Chilcott Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres saudáveis
Idade 25-40
Histórico de ciclos regulares

Critério de exclusão:

Usuárias atuais ou recentes (dentro de 2 meses) de contraceptivos hormonais
Contra-indicações para o uso de anticoncepcionais hormonais
Condições que afetam a absorção ou metabolismo de hormônios esteróides
IMC > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Número de dias/episódios de sangramento/manchas por ciclo de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Satisfação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Warner Chilcott

Investigadores

Diretor de estudo: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)