Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кровотечения при длительном приеме оральных контрацептивов

7 мая 2008 г. обновлено: Warner Chilcott

Открытое исследование контроля цикла при длительном приеме ацетата норэтиндрона 1 мг / этинилэстрадиола 20 мкг пероральных таблеток

Это несравнительное исследование. Статистической гипотезы нет. Влияние продления лечения на кровотечение будет зарегистрировано и описано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Контрацепция

Вмешательство/лечение

Лекарство: Норэтиндрон 1 мг / этинилэстрадиол 20 мкг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85031
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
    - Warner Chilcott Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30075
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40291
    - Warner Chilcott Investigational Site
- North Carolina
  - New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
    - Warner Chilcott Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Соединенные Штаты, 84062
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84017
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84070
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Warner Chilcott Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Здоровые женщины
Возраст 25-40 лет
История регулярных циклов

Критерий исключения:

Текущие или недавние (в течение 2 месяцев) пользователи гормональных контрацептивов
Противопоказания к использованию гормональной контрацепции
Состояния, влияющие на всасывание или метаболизм стероидных гормонов
ИМТ > 35

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Количество дней кровотечения/мажущих выделений/эпизодов за цикл лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Удовлетворение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Warner Chilcott

Следователи

Директор по исследованиям: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)