Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie krvácení s prodlouženým podáváním perorální antikoncepce

7. května 2008 aktualizováno: Warner Chilcott

Otevřená studie kontroly cyklu s prodlouženým podáváním norethindron acetátu 1 mg / Ethinylestradiol 20 mcg perorální tablety

Toto je nesrovnávací studie. Neexistuje žádná statistická hypotéza. Budou zaznamenány a popsány účinky prodloužení léčby na krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85031
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30034
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30075
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40291
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Spojené státy, 84062
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84017
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sandy, Utah, Spojené státy, 84070
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Warner Chilcott Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy
  • Věk 25-40 let
  • Historie pravidelných cyklů

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo nedávné (do 2 měsíců) uživatelky hormonální antikoncepce
  • Kontraindikace užívání hormonální antikoncepce
  • Stavy, které ovlivňují absorpci nebo metabolismus steroidních hormonů
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet dnů/epizod krvácení/špinění na léčebný cyklus

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Warner Chilcott

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR-02306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Norethindron 1 mg / ethinylestradiol 20 mcg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit