Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krwawienia z przedłużonym podawaniem doustnego środka antykoncepcyjnego

7 maja 2008 zaktualizowane przez: Warner Chilcott

Otwarte badanie kontroli cyklu z przedłużonym podawaniem octanu noretyndronu 1 mg / etynyloestradiolu 20 μg tabletki doustne

Jest to badanie nieporównawcze. Nie ma hipotezy statystycznej. Wpływ przedłużenia leczenia na krwawienia zostanie odnotowany i opisany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapobieganie ciąży

Interwencja / Leczenie

Lek: Noretyndron 1 mg / etynyloestradiol 20 mcg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85031
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
    - Warner Chilcott Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30075
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40291
    - Warner Chilcott Investigational Site
- North Carolina
  - New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
    - Warner Chilcott Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone, 84062
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84017
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
    - Warner Chilcott Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kobiety
Wiek 25-40 lat
Historia regularnych cykli

Kryteria wyłączenia:

Aktualne lub niedawne (w ciągu 2 miesięcy) stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
Przeciwwskazania do stosowania antykoncepcji hormonalnej
Stany wpływające na wchłanianie lub metabolizm hormonów steroidowych
BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba dni/epizodów krwawienia/plamienia na cykl leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Warner Chilcott

Śledczy

Dyrektor Studium: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)