Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Blutungen bei längerer Verabreichung eines oralen Kontrazeptivums

7. Mai 2008 aktualisiert von: Warner Chilcott

Open-Label-Studie zur Zykluskontrolle bei längerer Verabreichung von Norethindronacetat 1 mg / Ethinylestradiol 20 Mcg Oraltabletten

Dies ist eine nicht vergleichende Studie. Es gibt keine statistische Hypothese. Die Auswirkungen einer Verlängerung der Behandlung auf Blutungen werden aufgezeichnet und beschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Empfängnisverhütung

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Norethindron 1 mg / Ethinylestradiol 20 mcg

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85031
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
    - Warner Chilcott Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30034
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30075
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40291
    - Warner Chilcott Investigational Site
- North Carolina
  - New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
    - Warner Chilcott Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Vereinigte Staaten, 84062
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84017
    - Warner Chilcott Investigational Site
  - Sandy, Utah, Vereinigte Staaten, 84070
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
    - Warner Chilcott Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Warner Chilcott Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Frauen
Alter 25-40
Geschichte regelmäßiger Zyklen

Ausschlusskriterien:

Aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 2 Monaten) Anwenderinnen von hormonellen Kontrazeptiva
Kontraindikationen für die Anwendung der hormonellen Empfängnisverhütung
Zustände, die die Absorption oder den Metabolismus von Steroidhormonen beeinflussen
BMI > 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Blutungs-/Schmiertage/Episoden pro Behandlungszyklus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zufriedenheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Warner Chilcott

Ermittler

Studienleiter: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)