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Estudio de sangrado con administración prolongada de un anticonceptivo oral

7 de mayo de 2008 actualizado por: Warner Chilcott

Estudio abierto del control del ciclo con la administración prolongada de tabletas orales de 1 mg de acetato de noretindrona/etinilestradiol de 20 mcg

Este es un estudio no comparativo. No hay hipótesis estadística. Se registrarán y describirán los efectos de la extensión del tratamiento sobre el sangrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85031
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30034
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30075
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Estados Unidos, 84062
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84017
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Warner Chilcott Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas
  • Edad 25-40
  • Historia de los ciclos regulares

Criterio de exclusión:

  • Usuarios actuales o recientes (en los últimos 2 meses) de anticonceptivos hormonales
  • Contraindicaciones para el uso de anticonceptivos hormonales
  • Condiciones que afectan la absorción o el metabolismo de las hormonas esteroides
  • IMC > 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Número de días/episodios de sangrado/manchado por ciclo de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Satisfacción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Warner Chilcott

Investigadores

  • Director de estudio: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR-02306

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Noretindrona 1 mg / etinilestradiol 20 mcg

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