Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blødning med utvidet administrasjon av et oralt prevensjonsmiddel

7. mai 2008 oppdatert av: Warner Chilcott

Åpen studie av sykluskontroll med utvidet administrering av noretindronacetat 1 mg / etinylestradiol 20 mcg orale tabletter

Dette er en ikke-komparativ studie. Det er ingen statistisk hypotese. Effekten av forlengelse av behandlingen på blødning vil bli registrert og beskrevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85031
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85050
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33437
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30034
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30075
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40291
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Forente stater, 84062
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84017
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84070
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Warner Chilcott Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner
  • Alder 25-40
  • Historie om vanlige sykluser

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller nylig (innen 2 måneder) brukere av hormonelle prevensjonsmidler
  • Kontraindikasjoner for bruk av hormonell prevensjon
  • Tilstander som påvirker absorpsjon eller metabolisme av steroidhormoner
  • BMI > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antall blødnings-/flekkdager/episoder per behandlingssyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tilfredshet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Warner Chilcott

Etterforskere

  • Studieleder: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR-02306

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Noretindron 1 mg / etinyløstradiol 20 mcg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere