Tutkimus verenvuodosta suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen pitkittyneen käytön yhteydessä
keskiviikko 7. toukokuuta 2008 päivittänyt: Warner Chilcott
Avoin tutkimus syklin hallinnasta, kun noretindroniasetaattia 1 mg/etinyyliestradiolia 20 mikrogrammaa annettiin pidennetyllä oraalitabletilla
Tämä on ei-vertaileva tutkimus.
Tilastollista hypoteesia ei ole.
Hoidon pidentämisen vaikutukset verenvuotoon kirjataan ja kuvataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85031
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
California
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Warner Chilcott Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30075
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40291
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Utah
-
Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat, 84062
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84017
- Warner Chilcott Investigational Site
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Warner Chilcott Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset
- Ikä 25-40
- Säännöllisten kiertojen historia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai äskettäiset (2 kuukauden sisällä) hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttäjät
- Hormonaalisen ehkäisyn käytön vasta-aiheet
- Tilat, jotka vaikuttavat steroidihormonien imeytymiseen tai aineenvaihduntaan
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vuoto/tiputtelupäivien/jaksojen lukumäärä hoitojaksoa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tyytyväisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Estradioli
- Etinyyliestradioli
- Noretindroni
- Noretindroniasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-02306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .