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Studio del sanguinamento con somministrazione prolungata di un contraccettivo orale

7 maggio 2008 aggiornato da: Warner Chilcott

Studio in aperto sul controllo del ciclo con somministrazione prolungata di noretindrone acetato 1 mg/etinilestradiolo 20 mcg compresse orali

Questo è uno studio non comparativo. Non ci sono ipotesi statistiche. Verranno registrati e descritti gli effetti dell'estensione del trattamento sul sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85031
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30034
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30075
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40291
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Stati Uniti, 84062
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84017
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sandy, Utah, Stati Uniti, 84070
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Warner Chilcott Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane
  • Età 25-40
  • Storia dei cicli regolari

Criteri di esclusione:

  • Utenti attuali o recenti (entro 2 mesi) di contraccettivi ormonali
  • Controindicazioni per l'uso della contraccezione ormonale
  • Condizioni che influenzano l'assorbimento o il metabolismo degli ormoni steroidei
  • IMC > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di giorni/episodi di sanguinamento/spotting per ciclo di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Warner Chilcott

Investigatori

  • Direttore dello studio: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR-02306

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Noretindrone 1 mg / etinilestradiolo 20 mcg

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