Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérzés vizsgálata orális fogamzásgátló hosszabb ideig tartó alkalmazásával

2008. május 7. frissítette: Warner Chilcott

Nyílt vizsgálat a ciklus szabályozásáról 1 mg noretindron-acetát / 20 mikrogramm etinil-ösztradiol orális tabletta kiterjesztett adagolásával

Ez egy nem összehasonlító tanulmány. Nincs statisztikai hipotézis. A kezelés meghosszabbításának vérzésre gyakorolt ​​hatásait rögzítjük és leírjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85031
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85283
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33437
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30034
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30075
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40291
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Egyesült Államok, 84062
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84017
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84070
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Warner Chilcott Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők
  • 25-40 éves korig
  • Rendszeres ciklusok története

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy nemrégiben (2 hónapon belül) hormonális fogamzásgátlót használók
  • Ellenjavallatok a hormonális fogamzásgátlás használatához
  • Olyan állapotok, amelyek befolyásolják a szteroid hormonok felszívódását vagy metabolizmusát
  • BMI > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vérzéses/pecsételő napok/epizódok száma kezelési ciklusonként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Elégedettség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Warner Chilcott

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Herman Ellman, MD, Sponsor GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR-02306

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Noretindrone 1 mg / etinilösztradiol 20 mcg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel