- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00338403
Effekter af kontinuerligt luftvejstryk på evnen til at opvarme og befugte luft
Vi antager, at kontinuerligt positivt tryk på luftvejen vil mindske næsens evne til at opvarme og befugte indåndet luft sammenlignet med nul eller negativt tryk.
Vi vil bruge kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), en enhed, der almindeligvis bruges til at behandle patienter med søvnapnø, til at variere trykket i luftvejene og afgøre, om øget tryk nedsætter evnen til at varme og befugte indåndet luft. Hvis vores hypotese er korrekt, kan det forklare årsagen til, at CPAP tolereres dårligt hos patienter med søvnapnø; dvs. mindre evne til at varme og befugte luft, hvilket fører til mere næseslimhindeirritation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 55 år.
- En klinisk historie, der tyder på normal næse og øvre luftveje, bortset fra under en forkølelse.
- Forsøgspersonens vilje til at deltage i og fuldføre undersøgelsen og evnen til at forstå formålet med forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske tegn eller symptomer, der tyder på nyre-, lever- eller kardiovaskulær sygdom.
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer et barn.
- Forsøgspersoner behandlet med systemiske steroider i løbet af de foregående 30 dage.
- Individer behandlet med topiske (inhalerede, intranasale eller intraokulære) steroider, Nasalcrom eller Opticrom i løbet af de foregående 15 dage.
- Forsøgspersoner behandlet med orale antihistamin/dekongestanter i løbet af de foregående syv dage.
- Forsøgspersoner behandlet med topisk (intranasal eller intraokulær) antihistamin/dekongestanter i løbet af de foregående 3 dage.
- Emner behandlet med immunterapi.
- Forsøgspersoner på kronisk anti-astma medicin.
- Forsøgspersoner med polypper i næsen eller en væsentligt forskudt septum.
- Forsøgspersoner, der har pådraget sig en øvre luftvejsinfektion inden for 14 dage efter starten af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mængden af vand fordampet i løbet af de sidste 5 minutters eksponering for kold, tør luft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .