- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00338403
Wpływ stałego ciśnienia w drogach oddechowych na zdolność ogrzewania i nawilżania powietrza
Stawiamy hipotezę, że ciągłe dodatnie ciśnienie wywierane na drogi oddechowe zmniejszy zdolność nosa do ogrzewania i nawilżania wdychanego powietrza w porównaniu z ciśnieniem zerowym lub ujemnym.
Użyjemy ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), urządzenia powszechnie stosowanego w leczeniu pacjentów z bezdechem sennym, aby zmieniać ciśnienie w drogach oddechowych i określić, czy zwiększone ciśnienie zmniejsza zdolność do ogrzewania i nawilżania wdychanego powietrza. Jeśli nasza hipoteza jest słuszna, może to wyjaśniać, dlaczego CPAP jest źle tolerowany przez pacjentów z bezdechem sennym; tj. mniejsza zdolność do ogrzewania i nawilżania powietrza, co prowadzi do większego podrażnienia błony śluzowej nosa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat.
- Wywiad kliniczny sugerujący prawidłowy nos i górne drogi oddechowe, inny niż podczas przeziębienia.
- Chęć uczestniczenia w badaniu i jego ukończenia oraz umiejętność zrozumienia celu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Fizyczne oznaki lub objawy wskazujące na chorobę nerek, wątroby lub układu krążenia.
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, starają się zajść w ciążę lub karmią piersią.
- Pacjenci leczeni steroidami ogólnoustrojowymi w ciągu ostatnich 30 dni.
- Pacjenci leczeni steroidami miejscowymi (wziewnymi, donosowymi lub wewnątrzgałkowymi), preparatami Nasalcrom lub Opticrom w ciągu ostatnich 15 dni.
- Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwhistaminowymi/lekami zmniejszającymi przekrwienie w ciągu ostatnich siedmiu dni.
- Osoby leczone miejscowo (donosowo lub wewnątrzgałkowo) lekami przeciwhistaminowymi/lekami zmniejszającymi przekrwienie w ciągu ostatnich 3 dni.
- Pacjenci leczeni immunoterapią.
- Pacjenci na przewlekłych lekach przeciwastmatycznych.
- Pacjenci z polipami w nosie lub znacznie przemieszczoną przegrodą.
- Pacjenci, u których wystąpiła infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 14 dni od rozpoczęcia badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ilość wody, która wyparowała w ciągu ostatnich 5 minut wystawienia na działanie zimnego, suchego powietrza
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14357A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .