- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00338403
Влияние постоянного давления в дыхательных путях на способность нагревать и увлажнять воздух
Мы предполагаем, что постоянное положительное давление, оказываемое на дыхательные пути, уменьшит способность носа согревать и увлажнять вдыхаемый воздух по сравнению с нулевым или отрицательным давлением.
Мы будем использовать постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), устройство, обычно используемое для лечения пациентов с апноэ во сне, для изменения давления в дыхательных путях и определения того, снижает ли повышенное давление способность согревать и увлажнять вдыхаемый воздух. Если наша гипотеза верна, это может объяснить причину плохой переносимости CPAP у пациентов с апноэ во сне; то есть меньшая способность согревать и увлажнять воздух, что приводит к большему раздражению слизистой оболочки носа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 55 лет.
- Клинический анамнез, свидетельствующий о нормальном состоянии носа и верхних дыхательных путей, за исключением случаев простуды.
- Готовность субъекта принять участие в исследовании и завершить его, а также способность понять цель исследования.
Критерий исключения:
- Физические признаки или симптомы, указывающие на заболевание почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
- Женщины детородного возраста, которые беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью ребенка.
- Субъекты, получавшие системные стероиды в течение предшествующих 30 дней.
- Субъекты, получавшие местные (ингаляционные, интраназальные или внутриглазные) стероиды, Назалкром или Оптикром в течение предыдущих 15 дней.
- Субъекты, получавшие пероральные антигистаминные/противоотечные средства в течение предыдущих семи дней.
- Субъекты, получавшие местные (интраназальные или внутриглазные) антигистаминные/деконгестанты в течение предшествующих 3 дней.
- Субъекты, получавшие иммунотерапию.
- Субъекты, постоянно принимающие противоастматические препараты.
- Субъекты с полипами в носу или со значительным смещением носовой перегородки.
- Субъекты, перенесшие инфекцию верхних дыхательных путей в течение 14 дней после начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество воды, испарившейся за последние 5 минут пребывания на холодном сухом воздухе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14357A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .