- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00338403
Effecten van continue luchtwegdruk op het vermogen om lucht te verwarmen en te bevochtigen
We veronderstellen dat continue positieve druk die op de luchtweg wordt uitgeoefend, het vermogen van de neus om ingeademde lucht te verwarmen en te bevochtigen zal verminderen in vergelijking met nul of negatieve druk.
We zullen continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gebruiken, een apparaat dat gewoonlijk wordt gebruikt om patiënten met slaapapneu te behandelen, om de druk in de luchtwegen te variëren en te bepalen of verhoogde druk het vermogen vermindert om ingeademde lucht op te warmen en te bevochtigen. Als onze hypothese klopt, kan dit de reden verklaren waarom CPAP slecht wordt verdragen door patiënten met slaapapneu; d.w.z. minder vermogen om lucht te verwarmen en te bevochtigen, wat leidt tot meer irritatie van het neusslijmvlies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar.
- Een klinische geschiedenis die wijst op een normale neus en bovenste luchtwegen, behalve tijdens een verkoudheid.
- Bereidheid van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek en het af te ronden, en het vermogen om het doel van het onderzoek te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke tekenen of symptomen die wijzen op nier-, lever- of hart- en vaatziekten.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven.
- Proefpersonen die de afgelopen 30 dagen zijn behandeld met systemische steroïden.
- Proefpersonen die de afgelopen 15 dagen zijn behandeld met lokale (geïnhaleerde, intranasale of intraoculaire) steroïden, Nasalcrom of Opticrom.
- Proefpersonen die de afgelopen zeven dagen zijn behandeld met orale antihistaminica/decongestiva.
- Proefpersonen die de afgelopen 3 dagen zijn behandeld met topische (intranasale of intraoculaire) antihistaminica/decongestiva.
- Proefpersonen behandeld met immunotherapie.
- Onderwerpen op chronische anti-astma medicijnen.
- Onderwerpen met poliepen in de neus of een aanzienlijk verplaatst septum.
- Proefpersonen die binnen 14 dagen na aanvang van het onderzoek een infectie van de bovenste luchtwegen hebben opgelopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
De hoeveelheid water die is verdampt tijdens de laatste 5 minuten van blootstelling aan koude, droge lucht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14357A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .