- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00338403
Auswirkungen des kontinuierlichen Atemwegsdrucks auf die Fähigkeit, Luft zu erwärmen und zu befeuchten
Wir gehen davon aus, dass ein kontinuierlicher positiver Druck, der auf die Atemwege ausgeübt wird, die Fähigkeit der Nase verringert, die eingeatmete Luft zu erwärmen und zu befeuchten, verglichen mit Null- oder Unterdruck.
Wir werden kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) verwenden, ein Gerät, das häufig zur Behandlung von Patienten mit Schlafapnoe verwendet wird, um den Druck in den Atemwegen zu variieren und festzustellen, ob ein erhöhter Druck die Fähigkeit zum Erwärmen und Befeuchten der eingeatmeten Luft verringert. Wenn unsere Hypothese richtig ist, kann sie den Grund erklären, warum CPAP von Patienten mit Schlafapnoe schlecht vertragen wird; d.h. weniger Fähigkeit, Luft zu erwärmen und zu befeuchten, was zu einer stärkeren Irritation der Nasenschleimhaut führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 55 Jahren.
- Eine klinische Vorgeschichte, die auf eine normale Nase und obere Atemwege hindeutet, außer während einer Erkältung.
- Bereitschaft des Probanden, an der Studie teilzunehmen und diese abzuschließen, und die Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Anzeichen oder Symptome, die auf eine Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung hindeuten.
- Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder ein Kind stillen.
- Probanden, die in den letzten 30 Tagen mit systemischen Steroiden behandelt wurden.
- Probanden, die in den letzten 15 Tagen mit topischen (inhalierten, intranasalen oder intraokularen) Steroiden, Nasalcrom oder Opticrom behandelt wurden.
- Probanden, die in den vorangegangenen sieben Tagen mit oralen Antihistaminika/Abschwellmitteln behandelt wurden.
- Probanden, die in den letzten 3 Tagen mit topischen (intranasalen oder intraokularen) Antihistaminika / Dekongestiva behandelt wurden.
- Patienten, die mit Immuntherapie behandelt wurden.
- Themen auf chronische Anti-Asthma-Medikamente.
- Patienten mit Polypen in der Nase oder einem deutlich verschobenen Septum.
- Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studie eine Infektion der oberen Atemwege erlitten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Wassermenge, die während der letzten 5 Minuten der Exposition gegenüber kalter, trockener Luft verdunstet ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 14357A
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