- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00338403
A folyamatos légúti nyomás hatása a levegő melegítésére és párásítására
Feltételezzük, hogy a légutakra gyakorolt folyamatos pozitív nyomás csökkenti az orr azon képességét, hogy felmelegítse és párásítsa a belélegzett levegőt a nulla vagy negatív nyomáshoz képest.
A folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) – az alvási apnoéban szenvedő betegek kezelésére általánosan használt eszközt – fogjuk használni a légúti nyomás változtatására és annak meghatározására, hogy a megnövekedett nyomás csökkenti-e a belélegzett levegő felmelegítésének és párásításának képességét. Ha hipotézisünk igaz, ez magyarázatot adhat arra, hogy a CPAP miért rosszul tolerálható az alvási apnoéban szenvedő betegeknél; azaz a levegő felmelegítésének és párásításának csökkenése, ami több orrnyálkahártya-irritációhoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 év közötti férfiak és nők.
- Normál orrra és felső légutakra utaló klinikai anamnézis, kivéve megfázás idején.
- Az alany hajlandósága a vizsgálatban való részvételre és annak befejezésére, valamint a vizsgálat céljának megértésének képessége.
Kizárási kritériumok:
- Vese-, máj- vagy szív- és érrendszeri betegségre utaló fizikai jel vagy tünetek.
- Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, teherbe akarnak esni vagy gyermeket szoptatnak.
- Az elmúlt 30 nap során szisztémás szteroidokkal kezelt alanyok.
- Az elmúlt 15 nap során helyi (inhalált, intranazális vagy intraokuláris) szteroidokkal, Nasalcrommal vagy Opticrom-mal kezelt alanyok.
- Az elmúlt hét nap során orális antihisztaminnal/dekongesztánsokkal kezelt alanyok.
- Az előző 3 nap során helyi (intranazális vagy intraokuláris) antihisztaminnal/dekongesztánssal kezelt alanyok.
- Immunterápiával kezelt alanyok.
- Krónikus asztma elleni gyógyszert szedő alanyok.
- Azok az alanyok, akiknek polipja van az orrában vagy jelentős mértékben elmozdult a sövény.
- Azok az alanyok, akiknél a vizsgálat megkezdését követő 14 napon belül felső légúti fertőzés alakult ki.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A hideg, száraz levegőnek való kitettség utolsó 5 percében elpárolgott víz mennyisége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság