- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00338403
Jatkuvan hengitysteiden paineen vaikutukset kykyyn lämmittää ja kostuttaa ilmaa
Oletamme, että jatkuva positiivinen paine hengitysteihin heikentää nenän kykyä lämmittää ja kostuttaa sisäänhengitettyä ilmaa verrattuna nolla- tai alipaineeseen.
Käytämme jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP), yleisesti käytettyä laitetta uniapneapotilaiden hoitoon, vaihtelemaan hengitysteiden painetta ja määrittämään, vähentääkö kohonnut paine kykyä lämmittää ja kostuttaa sisäänhengitettyä ilmaa. Jos hypoteesimme on oikea, se voi selittää syyn siihen, miksi CPAP on huonosti siedetty potilailla, joilla on uniapnea; eli vähemmän kykyä lämmittää ja kostuttaa ilmaa, mikä johtaa enemmän nenän limakalvon ärsytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-55-vuotiaat.
- Kliininen historia, joka viittaa normaaliin nenään ja ylähengitysteihin, muualla kuin vilustumisen aikana.
- Tutkittavan halukkuus osallistua ja suorittaa tutkimus sekä kyky ymmärtää kokeen tarkoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset merkit tai oireet, jotka viittaavat munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonisairauksiin.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät lasta.
- Potilaat, joita on hoidettu systeemisillä steroideilla edellisten 30 päivän aikana.
- Potilaat, joita on hoidettu paikallisilla (inhaloitavilla, intranasaalisilla tai intraokulaarisilla) steroideilla, Nasalcromilla tai Opticromilla edellisten 15 päivän aikana.
- Koehenkilöt, joita on hoidettu oraalisella antihistamiinilla/dekongestanteilla edellisten seitsemän päivän aikana.
- Potilaat, joita on hoidettu paikallisilla (intranasaalisilla tai intraokulaarisilla) antihistamiinilla/dekongestanteilla edellisten 3 päivän aikana.
- Immunoterapialla hoidetut kohteet.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät kroonisia astmalääkkeitä.
- Potilaat, joilla on polyyppeja nenässä tai merkittävästi siirtynyt väliseinä.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet ylempien hengitysteiden infektion 14 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Veden määrä, joka on haihtunut viimeisen 5 minuutin aikana kylmälle, kuivalle ilmalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14357A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .