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Effetti della pressione continua delle vie aeree sulla capacità di riscaldare e umidificare l'aria

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Ipotizziamo che la pressione positiva continua applicata alle vie aeree riduca la capacità del naso di riscaldare e umidificare l'aria inspirata rispetto alla pressione zero o negativa.

Useremo la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), un dispositivo comunemente usato per trattare i pazienti con apnea notturna, per variare la pressione nelle vie aeree e determinare se l'aumento della pressione diminuisce la capacità di riscaldare e umidificare l'aria inspirata. Se la nostra ipotesi è corretta, potrebbe spiegare il motivo per cui la CPAP è scarsamente tollerata nei pazienti con apnea notturna; cioè, minore capacità di riscaldare e umidificare l'aria che porta a una maggiore irritazione della mucosa nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 55 anni.
  2. Una storia clinica indicativa di naso e vie aeree superiori normali, tranne che durante un raffreddore.
  3. Disponibilità del soggetto a partecipare e completare lo studio e capacità di comprendere lo scopo della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Segni o sintomi fisici suggestivi di malattie renali, epatiche o cardiovascolari.
  2. Donne in età fertile che sono incinte, che cercano una gravidanza o che allattano.
  3. Soggetti trattati con steroidi sistemici nei 30 giorni precedenti.
  4. Soggetti trattati con steroidi topici (inalatori, intranasali o intraoculari), Nasalcrom o Opticrom nei 15 giorni precedenti.
  5. Soggetti trattati con antistaminici/decongestionanti orali nei sette giorni precedenti.
  6. Soggetti trattati con antistaminici/decongestionanti topici (intranasali o intraoculari) nei 3 giorni precedenti.
  7. Soggetti trattati con immunoterapia.
  8. Soggetti che assumono farmaci anti-asma cronici.
  9. Soggetti con polipi nel naso o un setto significativamente spostato.
  10. Soggetti che hanno subito un'infezione del tratto respiratorio superiore entro 14 giorni dall'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La quantità di acqua evaporata durante gli ultimi 5 minuti di esposizione all'aria fredda e secca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

Fisher and Paykel Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14357A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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