- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00338403
Effekter av kontinuerlig luftveistrykk på evnen til å varme opp og fukte luft
Vi antar at kontinuerlig positivt trykk på luftveiene vil redusere nesens evne til å varme og fukte inspirert luft sammenlignet med null eller negativt trykk.
Vi vil bruke kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), en enhet som vanligvis brukes til å behandle pasienter med søvnapné, for å variere trykket i luftveiene og avgjøre om økt trykk reduserer evnen til å varme og fukte inspirert luft. Hvis hypotesen vår er riktig, kan det forklare årsaken til at CPAP tolereres dårlig hos pasienter med søvnapné; dvs. mindre evne til å varme og fukte luft som fører til mer neseslimhinneirritasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 55 år.
- En klinisk historie som tyder på normal nese og øvre luftveier, annet enn under forkjølelse.
- Forsøkspersonens vilje til å delta i og fullføre studien, og evne til å forstå formålet med forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske tegn eller symptomer som tyder på nyre-, lever- eller kardiovaskulær sykdom.
- Kvinner i fertil alder som er gravide, prøver å bli gravide eller ammer et barn.
- Personer behandlet med systemiske steroider i løpet av de siste 30 dagene.
- Pasienter behandlet med topiske (inhalerte, intranasale eller intraokulære) steroider, Nasalcrom eller Opticrom i løpet av de siste 15 dagene.
- Personer behandlet med orale antihistaminer/dekongestanter i løpet av de siste syv dagene.
- Pasienter behandlet med topisk (intranasal eller intraokulær) antihistamin/dekongestanter i løpet av de siste 3 dagene.
- Personer behandlet med immunterapi.
- Personer på kroniske anti-astma medisiner.
- Personer med polypper i nesen eller en betydelig forskjøvet skillevegg.
- Forsøkspersoner som har pådratt seg en øvre luftveisinfeksjon innen 14 dager etter starten av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mengden vann som fordampet i løpet av de siste 5 minuttene av eksponering for kald, tørr luft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .