- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00338403
Efeitos da pressão contínua nas vias aéreas na capacidade de aquecer e umidificar o ar
Nossa hipótese é que a pressão positiva contínua aplicada às vias aéreas diminuirá a capacidade do nariz de aquecer e umidificar o ar inspirado em comparação com a pressão zero ou negativa.
Usaremos a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), um dispositivo comumente usado para tratar pacientes com apneia do sono, para variar a pressão nas vias aéreas e determinar se o aumento da pressão diminui a capacidade de aquecer e umidificar o ar inspirado. Se nossa hipótese estiver correta, ela pode explicar o motivo pelo qual o CPAP é mal tolerado em pacientes com apnéia do sono; ou seja, menor capacidade de aquecer e umidificar o ar levando a mais irritação da mucosa nasal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 55 anos.
- Uma história clínica sugestiva de nariz e vias aéreas superiores normais, exceto durante um resfriado.
- Vontade do sujeito em participar e concluir o estudo e a capacidade de entender o propósito do estudo.
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas físicos sugestivos de doença renal, hepática ou cardiovascular.
- Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, tentando engravidar ou amamentando uma criança.
- Indivíduos tratados com esteroides sistêmicos durante os 30 dias anteriores.
- Indivíduos tratados com esteróides tópicos (inalados, intranasais ou intraoculares), Nasalcrom ou Opticrom durante os 15 dias anteriores.
- Indivíduos tratados com anti-histamínicos/descongestionantes orais durante os sete dias anteriores.
- Indivíduos tratados com anti-histamínicos/descongestionantes tópicos (intranasal ou intraocular) durante os 3 dias anteriores.
- Indivíduos tratados com imunoterapia.
- Indivíduos em uso de medicamentos antiasmáticos crônicos.
- Indivíduos com pólipos no nariz ou um septo significativamente deslocado.
- Indivíduos que contraíram uma infecção do trato respiratório superior dentro de 14 dias após o início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A quantidade de água evaporada durante os últimos 5 minutos de exposição ao ar frio e seco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14357A
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