- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00338403
Effets de la pression continue des voies respiratoires sur la capacité de chauffer et d'humidifier l'air
Nous émettons l'hypothèse qu'une pression positive continue appliquée aux voies respiratoires diminuera la capacité du nez à réchauffer et à humidifier l'air inspiré par rapport à une pression nulle ou négative.
Nous utiliserons la pression positive continue (CPAP), un appareil couramment utilisé pour traiter les patients souffrant d'apnée du sommeil, pour faire varier la pression dans les voies respiratoires et déterminer si une pression accrue diminue la capacité de réchauffer et d'humidifier l'air inspiré. Si notre hypothèse est correcte, cela peut expliquer la raison pour laquelle la CPAP est mal tolérée chez les patients souffrant d'apnée du sommeil ; c'est-à-dire une moindre capacité à réchauffer et à humidifier l'air, ce qui entraîne une plus grande irritation de la muqueuse nasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 55 ans.
- Antécédents cliniques évoquant un nez et des voies respiratoires supérieures normaux, sauf pendant un rhume.
- Volonté du sujet de participer et de terminer l'étude, et capacité de comprendre le but de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Signe physique ou symptômes évocateurs d'une maladie rénale, hépatique ou cardiovasculaire.
- Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, essaient de devenir enceintes ou allaitent un enfant.
- Sujets traités avec des stéroïdes systémiques au cours des 30 jours précédents.
- Sujets traités avec des stéroïdes topiques (inhalés, intranasaux ou intraoculaires), Nasalcrom ou Opticrom au cours des 15 jours précédents.
- Sujets traités avec des antihistaminiques/décongestionnants oraux au cours des sept jours précédents.
- - Sujets traités avec des antihistaminiques/décongestionnants topiques (intranasaux ou intraoculaires) au cours des 3 jours précédents.
- Sujets traités par immunothérapie.
- Sujets prenant des médicaments anti-asthmatiques chroniques.
- Sujets avec des polypes dans le nez ou un septum considérablement déplacé.
- - Sujets ayant contracté une infection des voies respiratoires supérieures dans les 14 jours suivant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La quantité d'eau évaporée au cours des 5 dernières minutes d'exposition à l'air froid et sec
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rouadi P, Baroody FM, Abbott D, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. A technique to measure the ability of the human nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 1999 Jul;87(1):400-6. doi: 10.1152/jappl.1999.87.1.400.
- Assanasen P, Baroody FM, Rouadi P, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Ipratropium bromide increases the ability of the nose to warm and humidify air. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1031-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9912055.
- Assanasen P, Baroody FM, Abbott DJ, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Natural and induced allergic responses increase the ability of the nose to warm and humidify air. J Allergy Clin Immunol. 2000 Dec;106(6):1045-52. doi: 10.1067/mai.2000.110472.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. The nasal passage of subjects with asthma has a decreased ability to warm and humidify inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2103086.
- Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Supine position decreases the ability of the nose to warm and humidify air. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2459-65. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2459.
- Pinto JM, Assanasen P, Baroody FM, Naureckas E, Solway J, Naclerio RM. Treatment of nasal inflammation decreases the ability of subjects with asthma to condition inspired air. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 15;170(8):863-9. doi: 10.1164/rccm.200309-1271OC. Epub 2004 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14357A
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