Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med screening af prostata-lunge kolorektal og ovariekræft (PLCO).

15. maj 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

The Division of Cancer Preventionl (DCP, tidligere DCPC), under ekstramurale kontrakter til 10 amerikanske kliniske centre, evaluerer effektiviteten af ​​screening for prostata-, lunge-, tyktarms- og æggestokkræft (PLCO Trial). I 1996 godkendte NCI Executive Committee udvidelsen af ​​PLCO-forsøget for at indsamle yderligere materialer og udføre yderligere undersøgelser. Omkring 74.000 mænd og 74.000 kvinder i alderen 55-74 år er blevet randomiseret på 50/50-basis i screenings- eller sædvanlige plejearme. Yderligere blod opsamles fra screenede forsøgspersoner og spyt for bukkale celler fra kontrolpersoner. Patologisk væv opnås for udvalgte tilfælde, der udvikler cancer eller udvalgte relaterede sygdomme (f.eks. tyktarmspolypper, benign prostatahyperplasi). Yderligere spørgeskemabaseret risiko og sygdomsrelateret information indsamles også med bekræftelse af sygdomsstatus fra lægejournaler. Genetisk, biokemisk og spørgeskemabaseret risikoinformation vil være relateret til udviklingen af ​​kræft og andre sygdomme i denne befolkning. Frivillige, der giver prøver til disse undersøgelser, vil ikke rutinemæssigt modtage deres individuelle resultater fra den supplerende undersøgelse. Forsøgspersoner, der anmoder om sådanne oplysninger, vil dog modtage deres testresultater. I 2009 godkendte NCI Executive Committee den udvidede opfølgning af emner ud over den oprindelige 13-årige opfølgningsperiode. Deltagerne vil få et nyt samtykke til frigivelse af registreringer til et enkelt NCI-designeret centralt dataindsamlingscenter (CDCC), som vil administrere de årlige forsendelser, der indeholder det årlige spørgeskema for undersøgelsesopdatering og et kort (1-2 sider) risikofaktorspørgeskema. Personer, der ikke giver samtykke til at frigive deres identifikatorer til CDCC, vil blive fulgt op passivt gennem kobling til statslige cancerregistre og National Death Index.

Denne protokolgennemgangsansøgning er til (1) samarbejdet mellem intramurale videnskabsmænd i afdelingen for kræftepidemiologi og genetik (DCEG) i de yderligere undersøgelser og (2) koordineringen, i samarbejde med DCP, af den udvidede opfølgning... .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The Division of Cancer Preventionl (DCP, tidligere DCPC), under ekstramurale kontrakter til 10 amerikanske kliniske centre, evaluerer effektiviteten af ​​screening for prostata-, lunge-, tyktarms- og æggestokkræft (PLCO Trial). I 1996 godkendte NCI Executive Committee udvidelsen af ​​PLCO-forsøget for at indsamle yderligere materialer og udføre yderligere undersøgelser. Omkring 74.000 mænd og 74.000 kvinder i alderen 55-74 år er blevet randomiseret på 50/50-basis i screenings- eller sædvanlige plejearme. Yderligere blod opsamles fra screenede forsøgspersoner og spyt for bukkale celler fra kontrolpersoner. Patologisk væv opnås for udvalgte tilfælde, der udvikler cancer eller udvalgte relaterede sygdomme (f.eks. tyktarmspolypper, benign prostatahyperplasi). Yderligere spørgeskemabaseret risiko og sygdomsrelateret information indsamles også med bekræftelse af sygdomsstatus fra lægejournaler. Genetisk, biokemisk og spørgeskemabaseret risikoinformation vil være relateret til udviklingen af ​​kræft og andre sygdomme i denne befolkning. Frivillige, der giver prøver til disse undersøgelser, vil ikke rutinemæssigt modtage deres individuelle resultater fra den supplerende undersøgelse. Forsøgspersoner, der anmoder om sådanne oplysninger, vil dog modtage deres testresultater. I 2009 godkendte NCI Executive Committee den udvidede opfølgning af emner ud over den oprindelige 13-årige opfølgningsperiode. Deltagerne vil få et nyt samtykke til frigivelse af registreringer til et enkelt NCI-designeret centralt dataindsamlingscenter (CDCC), som vil administrere de årlige forsendelser, der indeholder det årlige spørgeskema for undersøgelsesopdatering og et kort (1-2 sider) risikofaktorspørgeskema. Personer, der ikke giver samtykke til at frigive deres identifikatorer til CDCC, vil blive fulgt op passivt gennem kobling til statslige cancerregistre og National Death Index.

Denne protokolgennemgangsansøgning er til (1) samarbejdet mellem intramurale videnskabsmænd i afdelingen for cancerepidemiologi og genetik (DCEG) i de yderligere undersøgelser og (2) koordineringen, i samarbejde med DCP, af den udvidede opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Westat, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøver fra ti amerikanske screeningscentre: Birmingham AL, Denver CO, Detroit MI, Honolulu HI, Marshfield WI, Minneapolis MN, Pittsburgh PA, Salt Lake City UT, St Louis MO og Washington DC

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Mænd og kvinder i alderen 55-74 år.

Forsøgspersoner, der ikke tidligere har haft PLCO-tumorer og ikke har gennemgået rutinemæssig screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-screening
Deltagerne fik deres sædvanlige pleje
Screening
Deltagerne modtog screeningsundersøgelser for prostata-, lunge-, kolorektal- og æggestokkræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Forlænget ud over T13
Død
Forlænget ud over T13
Kræftforekomst
Tidsramme: Forlænget ud over T13
Kræftforekomst
Forlænget ud over T13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven C Moore, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 1998

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Anslået)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

26. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999997041
  • OH97-C-N041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner