Prostata-lunge-kolorektal og ovariekreft (PLCO) screeningforsøk

The Division of Cancer Preventionl (DCP, tidligere DCPC), under ekstramurale kontrakter til 10 amerikanske kliniske sentre, evaluerer effektiviteten av screening for prostata-, lunge-, tykktarms- og eggstokkreft (The PLCO Trial). I 1996 godkjente NCIs eksekutivkomité utvidelsen av PLCO-forsøket for å samle inn ytterligere materialer og for å gjennomføre ytterligere studier. Omtrent 74 000 menn og 74 000 kvinner i alderen 55-74 år har blitt randomisert på 50/50-basis til screening eller vanlige omsorgsarmer. Ytterligere blod samles inn fra screenede forsøkspersoner og spytt for bukkalceller fra kontrollpersoner. Patologisk vev oppnås for utvalgte tilfeller som utvikler kreft eller utvalgte relaterte sykdommer (f. tykktarmspolypper, benign prostatahyperplasi). Ytterligere spørreskjemabasert risiko og sykdomsrelatert informasjon blir også samlet inn, med bekreftelse av sykdomsstatus fra medisinske journaler. Genetisk, biokjemisk og spørreskjemabasert risikoinformasjon vil være relatert til utviklingen av kreft og andre sykdommer i denne populasjonen. Frivillige som gir prøver for disse studiene vil ikke rutinemessig motta sine individuelle resultater fra tilleggsundersøkelsen. Forsøkspersoner som ber om slik informasjon vil imidlertid få testresultatene sine. I 2009 godkjente NCI Executive Committee den utvidede oppfølgingen av fag utover den opprinnelige 13-årige oppfølgingsperioden. Deltakerne vil få nytt samtykke for utgivelse av poster til et enkelt NCI-utpekt sentralt datainnsamlingssenter (CDCC), som vil administrere de årlige utsendelsene som inneholder det årlige spørreskjemaet for oppdatering av studien og et kort (1-2 siders) spørreskjema for risikofaktorer. Personer som ikke samtykker i å frigi identifikasjonene sine til CDCC vil bli fulgt opp passivt gjennom kobling til statlige kreftregistre og National Death Index.

Denne søknaden om gjennomgang av protokollen er for (1) samarbeid mellom intramurale forskere i avdelingen for kreftepidemiologi og genetikk (DCEG) i tilleggsstudiene og (2) koordineringen, i samarbeid med DCP, av den utvidede oppfølgingen... .