Próba przesiewowa raka jelita grubego i jajnika prostaty (PLCO).

The Division of Cancer Preventionl (DCP, dawniej DCPC), w ramach kontraktów zewnętrznych z 10 amerykańskimi ośrodkami klinicznymi, ocenia skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, płuc, jelita grubego i jajnika (The PLCO Trial). W 1996 r. Komitet Wykonawczy NCI zatwierdził rozszerzenie procesu PLCO o zebranie dodatkowych materiałów i przeprowadzenie dodatkowych badań. Około 74 000 mężczyzn i 74 000 kobiet w wieku od 55 do 74 lat zostało losowo przydzielonych w stosunku 50/50 do ramion badań przesiewowych lub zwykłych. Od osobników poddanych badaniu przesiewowemu pobiera się dodatkową krew, a od osobników kontrolnych ślinę na komórki policzkowe. Tkanki patologiczne uzyskuje się dla wybranych przypadków, w których rozwinął się nowotwór lub wybrane choroby pokrewne (np. polipy jelita grubego, łagodny rozrost gruczołu krokowego). Zbierane są również dodatkowe informacje na temat ryzyka i choroby, oparte na kwestionariuszu, wraz z potwierdzeniem statusu choroby z dokumentacji medycznej. Genetyczne, biochemiczne i oparte na kwestionariuszach informacje o ryzyku będą związane z rozwojem raka i innych chorób w tej populacji. Ochotnicy, którzy dostarczają próbki do tych badań, nie otrzymują rutynowo indywidualnych wyników dodatkowego dochodzenia. Osoby, które zwrócą się o takie informacje, otrzymają jednak wyniki swoich badań. W 2009 roku Komitet Wykonawczy NCI zatwierdził rozszerzoną obserwację pacjentów wykraczającą poza pierwotny 13-letni okres obserwacji. Uczestnicy otrzymają ponownie zgodę na udostępnienie zapisów do jednego wyznaczonego przez NCI Centralnego Centrum Gromadzenia Danych (CDCC), które będzie zarządzać coroczną wysyłką zawierającą coroczny kwestionariusz aktualizacji badania oraz krótki (1-2 stronicowy) kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka. Osoby, które nie wyrażą zgody na udostępnienie swoich identyfikatorów CDCC, będą obserwowane w sposób pasywny poprzez powiązanie z państwowymi rejestrami nowotworów i Narodowym Indeksem Śmierci.

Niniejszy wniosek o przegląd protokołu ma na celu (1) współpracę naukowców stacjonarnych z Wydziału Epidemiologii i Genetyki Nowotworów (DCEG) w dodatkowych badaniach oraz (2) koordynację, we współpracy z DCP, rozszerzonej obserwacji... .