Исследование скрининга рака предстательной железы, легких, толстой кишки и яичников (PLCO)

Отдел профилактики рака (DCP, ранее DCPC) по внешним контрактам с 10 клиническими центрами США оценивает эффективность скрининга рака предстательной железы, легких, колоректального рака и рака яичников (испытание PLCO). В 1996 г. исполнительный комитет NCI одобрил расширение исследования PLCO для сбора дополнительных материалов и проведения дополнительных исследований. Около 74 000 мужчин и 74 000 женщин в возрасте 55–74 лет были рандомизированы в соотношении 50/50 в группы скрининга или обычного лечения. Дополнительную кровь собирают у субъектов, прошедших скрининг, и слюну на буккальные клетки у контрольных субъектов. Патологические ткани получают в отдельных случаях, когда развивается рак или отдельные сопутствующие заболевания (например, полипы толстой кишки, доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Также собирается дополнительная информация о рисках и заболеваниях, основанная на анкетах, с подтверждением статуса заболевания из медицинских карт. Генетическая, биохимическая информация и информация о риске, основанная на вопроснике, будет связана с развитием рака и других заболеваний в этой популяции. Добровольцы, предоставляющие образцы для этих исследований, не будут регулярно получать свои индивидуальные результаты Дополнительного исследования. Тем не менее, субъектам, запрашивающим такую ​​информацию, будут предоставлены результаты их тестов. В 2009 г. исполнительный комитет NCI одобрил расширенное наблюдение за субъектами сверх первоначального 13-летнего периода наблюдения. Участники получат повторное согласие на передачу записей в единый назначенный NCI центральный центр сбора данных (CDCC), который будет рассылать ежегодные рассылки, содержащие ежегодную анкету для обновления исследования и краткую (1-2 страницы) анкету о факторах риска. Лица, которые не согласны предоставить свои идентификаторы CDCC, будут пассивно отслеживаться посредством связи с государственными регистрами рака и Национальным индексом смертности.

Это приложение для обзора протокола предназначено для (1) сотрудничества очных ученых из Отделения эпидемиологии и генетики рака (DCEG) в дополнительных исследованиях и (2) координации в сотрудничестве с DCP расширенного наблюдения... .