Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen keuhkojen paksusuolen ja munasarjojen (PLCO) syövän seulontakoe

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Division of Cancer Preventionl (DCP, entinen DCPC) arvioi 10 yhdysvaltalaisen kliinisen keskuksen ulkopuolisten sopimusten perusteella eturauhas-, keuhko-, paksusuolen- ja munasarjasyövän seulonnan tehokkuutta (PLCO Trial). Vuonna 1996 NCI:n toimeenpaneva komitea hyväksyi PLCO-tutkimuksen laajentamisen keräämään lisämateriaalia ja suorittamaan lisätutkimuksia. Noin 74 000 miestä ja 74 000 naista, iältään 55–74 vuotta, on satunnaistettu 50/50-pohjaisesti seulonta- tai tavanomaiseen hoitoon. Lisää verta kerätään seulotuilta koehenkilöiltä ja sylkeä poskisolujen varalta kontrollihenkilöiltä. Patologisia kudoksia hankitaan valituista tapauksista, joissa kehittyy syöpä tai valikoituja siihen liittyviä sairauksia (esim. paksusuolen polyypit, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu). Lisäksi kerätään kyselylomakkeisiin perustuvia riskejä ja sairauksiin liittyviä tietoja, ja sairauden tila vahvistetaan lääketieteellisistä tiedoista. Geneettinen, biokemiallinen ja kyselypohjainen riskitieto liittyy syövän ja muiden sairauksien kehittymiseen tässä populaatiossa. Vapaaehtoiset, jotka toimittavat näytteitä näihin tutkimuksiin, eivät rutiininomaisesti saa yksittäisiä tuloksiaan lisätutkimuksesta. Näitä tietoja pyytäville koehenkilöille toimitetaan kuitenkin testituloksensa. Vuonna 2009 NCI:n toimeenpaneva komitea hyväksyi koehenkilöiden laajennetun seurannan alkuperäisen 13 vuoden seurantajakson jälkeen. Osallistujat hyväksytään tietueiden luovuttamiseen yhteen NCI:n nimeämään Central Data Collection Centeriin (CDCC), joka hoitaa vuosittaiset postitukset, jotka sisältävät vuosittaisen tutkimuksen päivityskyselyn ja lyhyen (1-2 sivun) riskitekijäkyselyn. Henkilöitä, jotka eivät suostu luovuttamaan tunnisteitaan CDCC:lle, seurataan passiivisesti linkittämällä osavaltioiden syöpärekistereihin ja National Death Indexiin.

Tämä pöytäkirjan tarkistushakemus on tarkoitettu (1) intramuraalisten tutkijoiden yhteistyöhön syövän epidemiologian ja genetiikan osastolla (DCEG) lisätutkimuksissa ja (2) laajennetun seurannan koordinointiin yhteistyössä DCP:n kanssa... .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Division of Cancer Preventionl (DCP, entinen DCPC) arvioi 10 yhdysvaltalaisen kliinisen keskuksen ulkopuolisten sopimusten perusteella eturauhas-, keuhko-, paksusuolen- ja munasarjasyövän seulonnan tehokkuutta (PLCO Trial). Vuonna 1996 NCI:n toimeenpaneva komitea hyväksyi PLCO-tutkimuksen laajentamisen keräämään lisämateriaalia ja suorittamaan lisätutkimuksia. Noin 74 000 miestä ja 74 000 naista, iältään 55–74 vuotta, on satunnaistettu 50/50-pohjaisesti seulonta- tai tavanomaiseen hoitoon. Lisää verta kerätään seulotuilta koehenkilöiltä ja sylkeä poskisolujen varalta kontrollihenkilöiltä. Patologisia kudoksia hankitaan valituista tapauksista, joissa kehittyy syöpä tai valikoituja siihen liittyviä sairauksia (esim. paksusuolen polyypit, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu). Lisäksi kerätään kyselylomakkeisiin perustuvia riskejä ja sairauksiin liittyviä tietoja, ja sairauden tila vahvistetaan lääketieteellisistä tiedoista. Geneettinen, biokemiallinen ja kyselypohjainen riskitieto liittyy syövän ja muiden sairauksien kehittymiseen tässä populaatiossa. Vapaaehtoiset, jotka toimittavat näytteitä näihin tutkimuksiin, eivät rutiininomaisesti saa yksittäisiä tuloksiaan lisätutkimuksesta. Näitä tietoja pyytäville koehenkilöille toimitetaan kuitenkin testituloksensa. Vuonna 2009 NCI:n toimeenpaneva komitea hyväksyi koehenkilöiden laajennetun seurannan alkuperäisen 13 vuoden seurantajakson jälkeen. Osallistujat hyväksytään tietueiden luovuttamiseen yhteen NCI:n nimeämään Central Data Collection Centeriin (CDCC), joka hoitaa vuosittaiset postitukset, jotka sisältävät vuosittaisen tutkimuksen päivityskyselyn ja lyhyen (1-2 sivun) riskitekijäkyselyn. Henkilöitä, jotka eivät suostu luovuttamaan tunnisteitaan CDCC:lle, seurataan passiivisesti linkittämällä osavaltioiden syöpärekistereihin ja National Death Indexiin.

Tämä pöytäkirjan tarkistushakemus on tarkoitettu (1) syövän epidemiologian ja genetiikan (DCEG) osaston intramuraalisten tutkijoiden yhteistyöhön lisätutkimuksissa ja (2) laajennetun seurannan koordinointiin yhteistyössä DCP:n kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Westat, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näytteitä kymmenestä Yhdysvaltain seulontakeskuksesta: Birmingham AL, Denver CO, Detroit MI, Honolulu HI, Marshfield WI, Minneapolis MN, Pittsburgh PA, Salt Lake City UT, St Louis MO ja Washington DC

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

55-74-vuotiaat miehet ja naiset.

Koehenkilöt, joilla ei ole aiempaa PLCO-kasvainten historiaa ja joilla ei ole tehty rutiiniseulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-seulonta
Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa
Seulonta
Osallistujat saivat kokeen tarjoamia eturauhas-, keuhko-, paksusuolen- ja munasarjasyövän seulontatutkimuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: Jatkettu yli T13:n
Kuolema
Jatkettu yli T13:n
Syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jatkettu yli T13:n
Syövän ilmaantuvuus
Jatkettu yli T13:n

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven C Moore, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999997041
  • OH97-C-N041

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa