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전립선 폐 대장암 및 난소암(PLCO) 검진 시험

2024년 5월 15일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

10개의 미국 임상 센터와 외부 계약을 맺은 암 예방부(DCP, 이전 DCPC)는 전립선암, 폐암, 결장직장암 및 난소암 선별 검사의 효과를 평가하고 있습니다(PLCO 시험). 1996년에 NCI 집행 위원회는 추가 자료를 수집하고 추가 연구를 수행하기 위해 PLCO 시험의 확장을 승인했습니다. 55세에서 74세 사이의 약 74,000명의 남성과 74,000명의 여성이 50/50 기준으로 무작위로 선별 또는 일반 치료 부문에 배정되었습니다. 선별된 피험자로부터 추가 혈액을 수집하고 대조군 피험자의 협측 세포에 대한 타액을 수집합니다. 암 또는 선택된 관련 질병(예: 결장 용종, 양성 전립선 비대증). 추가 설문 기반 위험 및 질병 관련 정보도 수집되며 의료 기록에서 질병 상태를 확인할 수 있습니다. 유전적, 생화학적 및 설문 기반 위험 정보는 이 집단에서 암 및 기타 질병의 발달과 관련될 것입니다. 이러한 연구를 위해 샘플을 제공하는 자원 봉사자는 추가 조사에서 일상적으로 개별 결과를 받지 않습니다. 그러나 그러한 정보를 요청하는 대상에게는 테스트 결과가 제공됩니다. 2009년에 NCI 집행 위원회는 원래 13년의 후속 조치 기간을 초과하는 주제의 연장된 후속 조치를 승인했습니다. 참가자는 단일 NCI 지정 중앙 데이터 수집 센터(CDCC)에 대한 기록 공개에 대해 재동의를 받게 되며, 이 센터는 연간 연구 업데이트 설문지와 간략한(1-2페이지) 위험 요인 설문지가 포함된 연간 우편물을 관리합니다. 자신의 식별자를 CDC에 공개하는 데 동의하지 않는 개인은 주 암 등록 및 국가 사망 지수와의 연결을 통해 수동적으로 추적됩니다.

이 프로토콜 검토 신청서는 (1) 추가 연구에서 암 역학 및 유전학 부서(DCEG)의 교내 과학자들의 협력 및 (2) DCP와 협력하여 연장된 후속 조치의 조정을 위한 것입니다... .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

10개의 미국 임상 센터와 외부 계약을 맺은 암 예방부(DCP, 이전 DCPC)는 전립선암, 폐암, 결장직장암 및 난소암 선별 검사의 효과를 평가하고 있습니다(PLCO 시험). 1996년에 NCI 집행 위원회는 추가 자료를 수집하고 추가 연구를 수행하기 위해 PLCO 시험의 확장을 승인했습니다. 55세에서 74세 사이의 약 74,000명의 남성과 74,000명의 여성이 50/50 기준으로 무작위로 선별 또는 일반 치료 부문에 배정되었습니다. 선별된 피험자로부터 추가 혈액을 수집하고 대조군 피험자의 협측 세포에 대한 타액을 수집합니다. 암 또는 선택된 관련 질병(예: 결장 용종, 양성 전립선 비대증). 추가 설문 기반 위험 및 질병 관련 정보도 수집되며 의료 기록에서 질병 상태를 확인할 수 있습니다. 유전적, 생화학적 및 설문 기반 위험 정보는 이 집단에서 암 및 기타 질병의 발달과 관련될 것입니다. 이러한 연구를 위해 샘플을 제공하는 자원 봉사자는 추가 조사에서 일상적으로 개별 결과를 받지 않습니다. 그러나 그러한 정보를 요청하는 대상에게는 테스트 결과가 제공됩니다. 2009년에 NCI 집행 위원회는 원래 13년의 후속 조치 기간을 초과하는 주제의 연장된 후속 조치를 승인했습니다. 참가자는 단일 NCI 지정 중앙 데이터 수집 센터(CDCC)에 대한 기록 공개에 대해 재동의를 받게 되며, 이 센터는 연간 연구 업데이트 설문지와 간략한(1-2페이지) 위험 요인 설문지가 포함된 연간 우편물을 관리합니다. 자신의 식별자를 CDC에 공개하는 데 동의하지 않는 개인은 주 암 등록 및 국가 사망 지수와의 연결을 통해 수동적으로 추적됩니다.

이 프로토콜 검토 응용 프로그램은 (1) 추가 연구에서 암 역학 및 유전학 부서(DCEG)의 교내 과학자들의 협력 및 (2) 연장된 후속 조치의 DCP와 협력하여 조정을 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

154900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Westat, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

10개 미국 선별 센터의 커뮤니티 샘플: Birmingham AL, Denver CO, Detroit MI, Honolulu HI, Marshfield WI, Minneapolis MN, Pittsburgh PA, Salt Lake City UT, St Louis MO 및 Washington DC

설명

  • 포함 기준:

55-74세의 남녀.

PLCO 종양의 이전 병력이 없고 일상적인 스크리닝을 받지 않은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
비선별
참가자들은 평소와 같은 치료를 받았습니다.
상영
참가자들은 전립선암, 폐암, 결장직장암 및 난소암에 대한 시험 제공 스크리닝 검사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: T13을 넘어 확장
죽음
T13을 넘어 확장
암 발병률
기간: T13을 넘어 확장
암 발병률
T13을 넘어 확장

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven C Moore, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 26일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999997041
  • OH97-C-N041

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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암에 대한 임상 시험

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