- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00339495
전립선 폐 대장암 및 난소암(PLCO) 검진 시험
10개의 미국 임상 센터와 외부 계약을 맺은 암 예방부(DCP, 이전 DCPC)는 전립선암, 폐암, 결장직장암 및 난소암 선별 검사의 효과를 평가하고 있습니다(PLCO 시험). 1996년에 NCI 집행 위원회는 추가 자료를 수집하고 추가 연구를 수행하기 위해 PLCO 시험의 확장을 승인했습니다. 55세에서 74세 사이의 약 74,000명의 남성과 74,000명의 여성이 50/50 기준으로 무작위로 선별 또는 일반 치료 부문에 배정되었습니다. 선별된 피험자로부터 추가 혈액을 수집하고 대조군 피험자의 협측 세포에 대한 타액을 수집합니다. 암 또는 선택된 관련 질병(예: 결장 용종, 양성 전립선 비대증). 추가 설문 기반 위험 및 질병 관련 정보도 수집되며 의료 기록에서 질병 상태를 확인할 수 있습니다. 유전적, 생화학적 및 설문 기반 위험 정보는 이 집단에서 암 및 기타 질병의 발달과 관련될 것입니다. 이러한 연구를 위해 샘플을 제공하는 자원 봉사자는 추가 조사에서 일상적으로 개별 결과를 받지 않습니다. 그러나 그러한 정보를 요청하는 대상에게는 테스트 결과가 제공됩니다. 2009년에 NCI 집행 위원회는 원래 13년의 후속 조치 기간을 초과하는 주제의 연장된 후속 조치를 승인했습니다. 참가자는 단일 NCI 지정 중앙 데이터 수집 센터(CDCC)에 대한 기록 공개에 대해 재동의를 받게 되며, 이 센터는 연간 연구 업데이트 설문지와 간략한(1-2페이지) 위험 요인 설문지가 포함된 연간 우편물을 관리합니다. 자신의 식별자를 CDC에 공개하는 데 동의하지 않는 개인은 주 암 등록 및 국가 사망 지수와의 연결을 통해 수동적으로 추적됩니다.
이 프로토콜 검토 신청서는 (1) 추가 연구에서 암 역학 및 유전학 부서(DCEG)의 교내 과학자들의 협력 및 (2) DCP와 협력하여 연장된 후속 조치의 조정을 위한 것입니다... .
연구 개요
상세 설명
10개의 미국 임상 센터와 외부 계약을 맺은 암 예방부(DCP, 이전 DCPC)는 전립선암, 폐암, 결장직장암 및 난소암 선별 검사의 효과를 평가하고 있습니다(PLCO 시험). 1996년에 NCI 집행 위원회는 추가 자료를 수집하고 추가 연구를 수행하기 위해 PLCO 시험의 확장을 승인했습니다. 55세에서 74세 사이의 약 74,000명의 남성과 74,000명의 여성이 50/50 기준으로 무작위로 선별 또는 일반 치료 부문에 배정되었습니다. 선별된 피험자로부터 추가 혈액을 수집하고 대조군 피험자의 협측 세포에 대한 타액을 수집합니다. 암 또는 선택된 관련 질병(예: 결장 용종, 양성 전립선 비대증). 추가 설문 기반 위험 및 질병 관련 정보도 수집되며 의료 기록에서 질병 상태를 확인할 수 있습니다. 유전적, 생화학적 및 설문 기반 위험 정보는 이 집단에서 암 및 기타 질병의 발달과 관련될 것입니다. 이러한 연구를 위해 샘플을 제공하는 자원 봉사자는 추가 조사에서 일상적으로 개별 결과를 받지 않습니다. 그러나 그러한 정보를 요청하는 대상에게는 테스트 결과가 제공됩니다. 2009년에 NCI 집행 위원회는 원래 13년의 후속 조치 기간을 초과하는 주제의 연장된 후속 조치를 승인했습니다. 참가자는 단일 NCI 지정 중앙 데이터 수집 센터(CDCC)에 대한 기록 공개에 대해 재동의를 받게 되며, 이 센터는 연간 연구 업데이트 설문지와 간략한(1-2페이지) 위험 요인 설문지가 포함된 연간 우편물을 관리합니다. 자신의 식별자를 CDC에 공개하는 데 동의하지 않는 개인은 주 암 등록 및 국가 사망 지수와의 연결을 통해 수동적으로 추적됩니다.
이 프로토콜 검토 응용 프로그램은 (1) 추가 연구에서 암 역학 및 유전학 부서(DCEG)의 교내 과학자들의 협력 및 (2) 연장된 후속 조치의 DCP와 협력하여 조정을 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Westat, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
55-74세의 남녀.
PLCO 종양의 이전 병력이 없고 일상적인 스크리닝을 받지 않은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비선별
참가자들은 평소와 같은 치료를 받았습니다.
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상영
참가자들은 전립선암, 폐암, 결장직장암 및 난소암에 대한 시험 제공 스크리닝 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: T13을 넘어 확장
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죽음
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T13을 넘어 확장
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암 발병률
기간: T13을 넘어 확장
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암 발병률
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T13을 넘어 확장
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven C Moore, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jiang Y, Xie Q, Chen R. Breast Cancer Incidence and Mortality in Relation to Hormone Replacement Therapy Use Among Postmenopausal Women: Results From a Prospective Cohort Study. Clin Breast Cancer. 2022 Feb;22(2):e206-e213. doi: 10.1016/j.clbc.2021.06.010. Epub 2021 Jun 26.
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- Piper MR, Freedman DM, Robien K, Kopp W, Rager H, Horst RL, Stolzenberg-Solomon RZ. Vitamin D-binding protein and pancreatic cancer: a nested case-control study. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1206-15. doi: 10.3945/ajcn.114.096016. Epub 2015 Apr 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
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추가 정보
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