Prova di screening del cancro colorettale e ovarico della prostata polmonare (PLCO).

La Division of Cancer Preventionl (DCP, ex DCPC), con contratti extramurali a 10 centri clinici statunitensi, sta valutando l'efficacia dello screening per il cancro alla prostata, al polmone, al colon-retto e alle ovaie (The PLCO Trial). Nel 1996 il Comitato Esecutivo dell'NCI ha approvato l'espansione del PLCO Trial per raccogliere materiali aggiuntivi e condurre ulteriori studi. Circa 74.000 uomini e 74.000 donne, di età compresa tra 55 e 74 anni, sono stati randomizzati su base 50/50 nei bracci di screening o di assistenza abituale. Il sangue aggiuntivo viene raccolto dai soggetti sottoposti a screening e la saliva per le cellule buccali dai soggetti di controllo. I tessuti patologici vengono ottenuti per casi selezionati che sviluppano il cancro o determinate malattie correlate (ad es. polipi del colon, iperplasia prostatica benigna). Vengono inoltre raccolte ulteriori informazioni relative al rischio e alla malattia basate su questionari, con conferma dello stato della malattia dalle cartelle cliniche. Le informazioni sui rischi genetiche, biochimiche e basate su questionari saranno correlate allo sviluppo del cancro e di altre malattie in questa popolazione. I volontari che forniscono campioni per questi studi non riceveranno regolarmente i loro risultati individuali dall'indagine aggiuntiva. I soggetti che richiedono tali informazioni, tuttavia, riceveranno i risultati dei test. Nel 2009 il Comitato Esecutivo del NCI ha approvato il Follow-up Esteso dei soggetti oltre il periodo di follow-up originale di 13 anni. I partecipanti riceveranno nuovamente il consenso per il rilascio dei record a un unico Centro di raccolta dati centrale (CDCC) designato dall'NCI, che gestirà gli invii annuali contenenti il ​​questionario annuale di aggiornamento dello studio e un breve questionario sui fattori di rischio (1-2 pagine). Gli individui che non acconsentono a rilasciare i propri identificatori al CDCC saranno seguiti passivamente attraverso il collegamento ai registri statali del cancro e al National Death Index.

Questa domanda di revisione del protocollo è per (1) la collaborazione di scienziati intramurali nella Divisione di epidemiologia e genetica del cancro (DCEG) negli studi aggiuntivi e (2) il coordinamento, in collaborazione con DCP, del follow-up esteso... .