Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af miljøeksponering for tobaksrøg hos børn 0-12 måneder gamle

Forebyggelse af miljøeksponering for tobaksrøg (ETS) for børn i alderen 0-12 måneder

Denne undersøgelse vil: 1) teste effektiviteten af ​​et program til at forhindre spædbørns eksponering for miljømæssig tobaksrøg; og 2) evaluere sundhedseffekterne forbundet med prænatal og postpartum eksponering for tobaksrøgsprodukter og miljømæssig tobaksrøg blandt spædbørn.

Afroamerikanske og latinamerikanske kvinder, der er 18 år eller ældre, og som er gravide mellem 28 og 35 uger, kan være berettigede til denne undersøgelse. Deltagerne gennemfører et interview og en hjemmebesøgsvurdering og bliver derefter tilfældigt tildelt til at deltage i studiets program A eller program B som følger:

Program A: Indebærer diskussioner med en spædbørnssundhedsrådgiver om forældrefærdigheder for at fremme børns sikkerhed og spædbørns vækst og udvikling, såsom måder at forebygge barndomsskader forårsaget af fald, giftstoffer og andre farer.

Program B: Indebærer diskussioner med en spædbørnssundhedsrådgiver om måder at forhindre spædbørns eksponering for tobaksrøg, såsom hvordan man vedtager røgfri husholdningsregler i hjemmet, og hvordan man arbejder med venner og familiemedlemmer for at forhindre, at babyen bliver udsat for tobak røg. Derudover får deltagere, der røg cigaretter, før de blev gravide, eller mens de var gravide, råd om, hvordan man holder op med at ryge, og hvordan man forbliver ikke-ryger, når barnet er født.

Deltagerne kommer til klinikken fire gange - én gang under et regelmæssigt planlagt prænatalt besøg og igen, når barnet er 6 uger, 4 måneder og 6 måneder gammelt - for at se spædbørnssundhedsrådgiveren for de aktiviteter, der er beskrevet ovenfor i Program A eller Program B. Mellem besøgene ringer rådgiveren til deltageren for at tjekke hendes fremskridt med hensyn til programmets mål. Derudover involverer undersøgelsen følgende for alle deltagere:

  • Telefoninterview i løbet af ugen efter deltagelse i undersøgelsen for at få information om deltagerens baggrund, graviditet og familiehistorie, tobaksbrug og eksponering for andre menneskers cigaretrøg under graviditeten, strategier til at reducere tobaksforbrug og eksponering, stressende livsbegivenheder, stof- og alkoholbrug under graviditeten. graviditet og kilder til social støtte. Lignende interviews gentages, når barnet er 6 uger gammelt, og igen, når barnet er 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder gammelt.
  • Hjemmebesøg ca. 1 uge efter indtræden i undersøgelsen for at kontrollere hjemmet for mulige sikkerhedsrisici for barnet og for at placere en eller flere nikotinluftmonitorer (små plastikgenstande, der måler mængden af ​​tobaksrøg i luften i hvert rum). Hjemmegæsten kommer tilbage en uge for sent...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ETS-eksponering er et stort folkesundhedsproblem, og tobaksbrug er en af ​​de 10 Healthy People 2010 førende sundhedsindikatorer. På trods af den mængde beviser, der viser de negative virkninger af inutero og postnatal eksponering for tobaksrøgsprodukter (TSP) og miljømæssig tobaksrøg (ETS) på luftvejssundheden hos børn, er der fortsat behov for undersøgelser for at belyse, hvornår TSP-eksponering forårsager den største skader, mulige mekanismer, der ligger til grund for skaden, og hvordan skader på spædbørns og sårbare børns luftveje kan forebygges. og mens nogle bestræbelser på at reducere prænatal og barndoms ETS-eksponering i løbet af det sidste årti har været succesfulde, er der en mangel på randomiserede, kontrollerede interventionsundersøgelser i litteraturen rettet mod reduktion af ETS-eksponering blandt spædbørn i alderen 0-12 måneder. Desuden er effektiviteten af ​​ETS-eksponeringsforebyggende interventioner til at reducere forekomsten eller sværhedsgraden af ​​helbredssymptomer og -resultater sjældent blevet systematisk evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

375

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • GW University Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater
        • Providence Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Engelsktalende kvinder over 18 år, der selv identificerer sig som afroamerikanere, sorte eller latinamerikanske, bor i hovedstadsområdet i DC, og som har en enkelt graviditet, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Eksklusionskriterier omfatter kvinder, der indberetter diagnose af alvorlige psykiatriske sygdomme, nuværende fængsling eller selvmordstanker, eller som påbegynder prænatal behandling efter 28 uger. Efter fødslen vil kvinder, der har mistet forældremyndigheden over barnet, trækker sig fra vanedannende stoffer, der kræver hospitalsindlæggelse eller metadonbehandling, blive anset for at være ude af stand til at forblive i undersøgelsen. Yderligere rapporterer alle kvinder, der rapporterer fødselskomplikationer, der kræver et hospitalsophold på 7 dage eller længere, eller spædbørns indlæggelse på NICU (eller NICU-nedlæggelsesenhed) i mere end 12 timer, inklusive spædbørns præmaturitet mindre end 34 uger, eller spædbarns fødselsvægt mindre end 1800 g (dvs. 4,9 pund) vil blive betragtet som ikke kvalificeret til at fortsætte i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Spædbørns ETS-eksponering 1) Moderrapporter om spædbørns ETS-eksponering i hjemmet og 2) Spædbørns urin-cotininniveauer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Husstands ETS-eksponeringsniveauer og maternal spyt-kotininniveauer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

18. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999905211
  • 05-CH-N211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner