Prevención de la exposición ambiental al humo del tabaco en niños de 0 a 12 meses de edad
Prevención de la exposición ambiental al humo de tabaco (ETS) en niños de 0 a 12 meses
Este estudio: 1) probará la efectividad de un programa para prevenir la exposición de los bebés al humo ambiental del tabaco; y 2) evaluar los efectos en la salud asociados con la exposición prenatal y posparto a productos de humo de tabaco y humo de tabaco ambiental entre los bebés.
Las mujeres afroamericanas e hispanas que tienen 18 años de edad o más y que tienen entre 28 y 35 semanas de embarazo pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes completan una evaluación de la entrevista y la visita al hogar y luego se asignan al azar para participar en el Programa A o el Programa B del estudio, de la siguiente manera:
Programa A: Involucra discusiones con un asesor de salud infantil sobre habilidades de crianza para promover la seguridad infantil y el crecimiento y desarrollo infantil, como formas de prevenir lesiones infantiles causadas por caídas, venenos y otros peligros.
Programa B: Involucra discusiones con un asesor de salud infantil sobre formas de prevenir la exposición infantil al humo del tabaco, por ejemplo, cómo adoptar reglas domésticas libres de humo en el hogar y cómo trabajar con amigos y familiares para evitar que el bebé esté expuesto al tabaco. fumar. Además, las participantes que fumaban cigarrillos antes de quedar embarazadas o durante el embarazo reciben consejos sobre cómo dejar de fumar y cómo seguir sin fumar una vez que nazca el bebé.
Los participantes vienen a la clínica cuatro veces, una vez durante una visita prenatal programada regularmente y otra vez cuando el bebé tiene 6 semanas, 4 meses y 6 meses de edad, para ver al asesor de salud infantil para las actividades descritas anteriormente en el Programa A o el Programa B. Entre visitas, el Asesor llama a la participante para verificar su progreso con respecto a los objetivos del programa. Además, el estudio implica lo siguiente para todos los participantes:
- Entrevista telefónica durante la semana posterior a la incorporación al estudio para obtener información sobre los antecedentes de la participante, el embarazo y los antecedentes familiares, el consumo de tabaco y la exposición al humo del cigarrillo de otras personas durante el embarazo, las estrategias para reducir el consumo y la exposición al tabaco, los acontecimientos vitales estresantes, el consumo de drogas y alcohol durante el embarazo. embarazo y fuentes de apoyo social. Se repiten entrevistas similares cuando el bebé tiene 6 semanas y nuevamente cuando el bebé tiene 4 meses, 6 meses y 12 meses.
- Visita domiciliaria aproximadamente 1 semana después de ingresar al estudio para revisar la casa en busca de posibles riesgos para la seguridad del bebé y para colocar uno o más monitores de nicotina en el aire (pequeños objetos de plástico que miden la cantidad de humo de tabaco en el aire de cada habitación). El visitador del hogar regresa con una semana de retraso...
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- GW University Medical Center
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos
- Providence Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Las mujeres angloparlantes mayores de 18 años, que se identifican a sí mismas como afroamericanas, negras o hispanas, que viven en el área metropolitana de DC y que tienen un embarazo único se inscribirán en este estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los criterios de exclusión incluyen mujeres que informan un diagnóstico de enfermedades psiquiátricas importantes, encarcelamiento actual o ideación suicida, o que inician la atención prenatal después de las 28 semanas. En el posparto, las mujeres que hayan perdido la custodia del niño, estén en abstinencia de sustancias adictivas que requieran hospitalización o tratamiento con metadona no serán consideradas elegibles para permanecer en el estudio. Además, todas las mujeres que informen complicaciones del parto que requieran una estadía en el hospital de 7 días o más o ingresos de los bebés a la UCIN (o unidad de cuidados intermedios de la UCIN) durante más de 12 horas, incluida la prematuridad del bebé de menos de 34 semanas o el peso del bebé al nacer menos de 1800 g (es decir, 4.9 libras) se considerará no elegible para continuar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Exposición infantil al HTA 1) Informes maternos de exposición infantil al HTA en el hogar y 2) Niveles de cotinina en la orina infantil.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Niveles de exposición al HTA en el hogar y niveles de cotinina en la saliva materna.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH. Effects of maternal and early tobacco exposure on the development of asthma and airway hyperreactivity. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2001 Apr;1(2):139-43. doi: 10.1097/01.all.0000010998.15560.b6.
- Chan-Yeung M, Manfreda J, Dimich-Ward H, Ferguson A, Watson W, Becker A. A randomized controlled study on the effectiveness of a multifaceted intervention program in the primary prevention of asthma in high-risk infants. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jul;154(7):657-63. doi: 10.1001/archpedi.154.7.657.
- Chilmonczyk BA, Palomaki GE, Knight GJ, Williams J, Haddow JE. An unsuccessful cotinine-assisted intervention strategy to reduce environmental tobacco smoke exposure during infancy. Am J Dis Child. 1992 Mar;146(3):357-60. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160150097031.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999905211
- 05-CH-N211
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